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崗位職責(zé)：
1.負責(zé)完成項目確認與驗證等工作，建立并完善驗證方案，協(xié)調(diào)各部門完成現(xiàn)象驗證工作；
2.驗證體系的維護、起草驗證文件和車間的各類驗證計劃，滿足CGMP要求；
3.驗證計劃的起草和審核以及驗證文件和記錄的審核；
4.設(shè)備設(shè)施的確認與驗證及計算機化系統(tǒng)的驗證與確認；
5.驗證/確認方案、風(fēng)險評估及報告的撰寫（包括4Q）;
6.驗證相關(guān)的偏差和變更的評估與管理；
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2.能夠閱讀相關(guān)文件及設(shè)備圖紙等；
3.2年以上藥廠驗證相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉廠房設(shè)施和設(shè)備（固體制劑優(yōu)先）的確認、計算機化系統(tǒng)驗證、清潔/儀器驗證要求。