學歷:大專及以上 專業(yè): 藥學、化學、生物學或制藥相關(guān)專業(yè)
要求:
(1)2年或2年以上藥物開發(fā)經(jīng)驗,1-2年團隊管理或者項目主導經(jīng)驗。
(2)精通藥物開發(fā)某一領(lǐng)域(如合成、制劑、分析)的核心技術(shù)。
(3)熟悉ICH、GMP等法規(guī)要求。
(4)良好的團隊溝通和領(lǐng)導能力。
主要工作職責:
1、計劃分配團隊成員的具體工作,確保任務清晰、責任明確。跟蹤團隊成員的進度,解決執(zhí)行中的技術(shù)或操作問題。
2、審核、設(shè)計實驗方案,確保數(shù)據(jù)的科學性和可重復性。
3、優(yōu)化實驗室或生產(chǎn)流程的標準操作程序(SOP),確保團隊日常操作符合GMP等法規(guī)要求,審核實驗記錄和報告。
4、組織和協(xié)調(diào)中試放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移,確保技術(shù)轉(zhuǎn)移過程的合規(guī)性。與質(zhì)量部等部門協(xié)作,解決藥物開發(fā)過程的質(zhì)量問題。
5、分析和識別藥物開發(fā)工程中可能的風險,提出解決方案。