一、崗位職責
1. 負責中藥飲片生產(chǎn)全過程GMP合規(guī)監(jiān)督,核查生產(chǎn)/檢驗記錄真實性。
2. 參與原輔料、中間產(chǎn)品、成品取樣檢驗與放行審核,把控物料質(zhì)量。
3. 組織質(zhì)量偏差、不合格品處理及糾正預防措施(CAPA)跟蹤。
4. 協(xié)助開展內(nèi)部質(zhì)量審計、驗證/確認及員工質(zhì)量培訓。
5. 維護質(zhì)量體系文件,確保符合藥典及藥品管理法要求。
二、任職要求
1. 中藥學、藥學等相關專業(yè),大專及以上學歷。
2. 掌握中藥性狀鑒別、檢驗流程及質(zhì)量風險評估方法。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、原則性及文檔處理能力。
4. 有中藥飲片企業(yè)QA工作經(jīng)驗,熟悉GMP及相關法規(guī)者優(yōu)先。