日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

工作內容
1. 堅持基于良好生產原則（GMPs）的醫(yī)療器械和藥品質量管理體系要求
2. 通過capa，審核，ncmr和投訴處理系統(tǒng)識別和領導預防和糾正措施的實施
3. 領導供應商變更請求的實施，并運用生產零件批準程序（PPAP）
4. 在新產品開發(fā)項目中發(fā)揮關鍵作用，確保嚴格的績效和APQP交付成果（CTQ，PFMEA，控制計劃，GRR，FAI, IQ/OQ/PQ，PPA等），與采購，制造和研發(fā)部門合作
5. 確保供應商質量體系符合所有適用的法規(guī)和標準
6. 能夠領導和影響跨職能團隊，以降低患者安全風險并提高法規(guī)遵從度
7. 運用FDA，MDD（醫(yī)療器械指令），EU-MDR（醫(yī)療器械法規(guī)），ISO13485（質量管理體系），cGMP和風險管理（ISO14971）的經驗和知識，灌輸一種致力于確保患者安全和持續(xù)合規(guī)的文化
8. 在供應商質量生命周期團隊內推動新流程和系統(tǒng)的實施
9. 識別并領導持續(xù)的過程/產品改進/卓越計劃/項目
10. 確保供應商質量體系符合所有適用的法規(guī)和標準
崗位要求
1. 理工科本科學歷，本科以上學歷優(yōu)先
2. 至少5年以上醫(yī)療器械行業(yè)制造質量/工程質量/供應商質量工作經驗優(yōu)先
3. 有豐富的質量過程管理經驗和工具知識，如APQP，PPAP，SPC，統(tǒng)計工具和分析，根據產品和患者風險制定和修訂質量抽樣計劃
4. 運用ISO13485（質量管理體系），FDA醫(yī)療器械法規(guī)，cGMP和風險管理（ISO14971）的經驗和知識，灌輸致力于確保患者安全和持續(xù)合規(guī)的文化
5. 精通多任務處理和在高節(jié)奏的矩陣環(huán)境中工作，并意識到對合規(guī)和運營績效的持續(xù)影響
6. 能夠領導和影響包括采購、法規(guī)事務、技術服務和研發(fā)在內的跨職能團隊，以降低患者安全風險并提高法規(guī)合規(guī)性
7. 組織能力強，足智多謀，注重細節(jié)，有能力執(zhí)行指定的項目計劃
8. 遵守公司宗旨、行為準則和適用的法律標準/法規(guī)
9. 熟練的英語，工作語言的閱讀，寫作和口語交流
10. > 20%的出差