職位描述
化學(xué)藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、在質(zhì)量部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)分管范圍的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任，遵守企業(yè)質(zhì)量管理方面的各項(xiàng)規(guī)定，執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)。
2、認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，及時(shí)向主管匯報(bào)質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量事故處理情況。
3、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控。監(jiān)督生產(chǎn)人員對(duì)SOP、工藝操作規(guī)程及其他管理文件的嚴(yán)格實(shí)施，發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為令其改正，直至?xí)和Ｉa(chǎn)并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)管理部門，同時(shí)向本部門QA主管報(bào)告。
4、對(duì)不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。
5、負(fù)責(zé)不合格物料、中間產(chǎn)品、成品的處理過(guò)程與監(jiān)督并對(duì)處理結(jié)果確認(rèn)。
6、負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)廠的外包材抽樣檢查，及合格后的放行。
7、負(fù)責(zé)審閱批生產(chǎn)紀(jì)錄。
8、對(duì)倉(cāng)庫(kù)、公用系統(tǒng)崗位、所有生產(chǎn)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)進(jìn)行日常巡回檢查，內(nèi)容包括接受技術(shù)培訓(xùn)情況、SOP、GMP執(zhí)行情況，原始記錄的正確、及時(shí)、完整情況，對(duì)影響藥品質(zhì)量的重點(diǎn)操作，應(yīng)作重點(diǎn)審查、核對(duì)。
9、負(fù)責(zé)物料及生產(chǎn)過(guò)程的狀態(tài)控制。
10、負(fù)責(zé)清場(chǎng)的檢查及狀態(tài)控制。
11、負(fù)責(zé)產(chǎn)品合格證的控制。
12、負(fù)責(zé)完成QA主管交代的工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)；
2、有過(guò)藥企同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)的，熟悉現(xiàn)場(chǎng)QA工作優(yōu)先，接受應(yīng)屆生；
3、熟悉GMP條款及附錄要求、相關(guān)法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；熟悉變更、偏差、CAPA、供應(yīng)商管理等質(zhì)量管理流程及業(yè)務(wù)；
4、有新版GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)或，具備歐盟、FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，有過(guò)藥品生產(chǎn)地址變更者優(yōu)先；
工作地點(diǎn)
岳陽(yáng)市-岳陽(yáng)縣-岳陽(yáng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)金誠(chéng)路10號(hào)
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陳女士/人力資源專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司
長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司（晶易醫(yī)藥），成立于2010年8月，位于湖南長(zhǎng)沙高新區(qū)，是一家為制藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供復(fù)雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè)，公司以提供系統(tǒng)解決方案，賦能中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新為使命，致力于做中國(guó)最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人。公司現(xiàn)有以科學(xué)家領(lǐng)銜，博士、高級(jí)工程師為核心的多學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員1800余人，現(xiàn)代化研發(fā)實(shí)驗(yàn)室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司：晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長(zhǎng)沙科樂(lè)維醫(yī)藥科技有限公司、長(zhǎng)沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司；3家業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的參股公司：湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司、浙江尚領(lǐng)藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程，包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評(píng)價(jià)、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測(cè)試（生物/化學(xué)）、臨床研究、CMO（原料/制劑）、申報(bào)注冊(cè)（國(guó)內(nèi)/國(guó)際），創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在外用制劑領(lǐng)域，公司擁有國(guó)內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團(tuán)隊(duì)和外用全劑型CMO生產(chǎn)線。【福利待遇】工作時(shí)間：五天雙休制，每天7.5小時(shí);基本福利：五險(xiǎn)一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎(jiǎng)金與提成：年終獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金與提成、超產(chǎn)獎(jiǎng);人文福利：節(jié)日福利、結(jié)婚禮金，生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會(huì)等;培訓(xùn)福利：公司提供崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機(jī)會(huì);晉升福利：橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利：本科、碩士學(xué)歷落戶長(zhǎng)沙可領(lǐng)12000、20000的人才補(bǔ)助金;其他福利：每年四次晉升調(diào)薪機(jī)會(huì)、出差補(bǔ)助、年度體檢、部門活動(dòng)經(jīng)費(fèi)等。【聯(lián)系我們】公司總部：湖南省長(zhǎng)沙市高新區(qū)麓天路28號(hào)麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓成都：四川省成都市雙流區(qū)天府國(guó)際生物城H棟5-7樓上海：上海閔行區(qū)臨港浦江國(guó)際城綠洲環(huán)路396弄10號(hào)岳陽(yáng)：湖南省岳陽(yáng)市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)郵箱：hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式：0731-84826696
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