1. 負責公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進,組織實施體系中有關質量管理的規(guī)定。
2. 負責組織對生產過程中的質量監(jiān)督與管理,如驗證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序及質量控制實驗室活動,并對質量異常情況進行分析。
3. 負責公司質量責任事故調查處理,配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理,及時處理生產品質異常問題和客戶投訴回復,確保糾正與預防措施的有效實施。
4. 配合外審人員完成對本公司質量管理體系的認證和年審工作,針對提出的不符合項提交整改報告,并對報告內容進行監(jiān)督實施。
5.負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準,并檢查標準執(zhí)行狀況、有效性。
6. 負責審核各產品的生產工藝規(guī)程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放。
7. 負責檢查生產、質量記錄,督促各崗位嚴格按質量體系開展工作。
要求有醫(yī)療器械工作經驗