職位描述
新藥注冊GMP進(jìn)口藥品注冊醫(yī)藥制造生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)消毒產(chǎn)品的備案及變更工作。
2.負(fù)責(zé)收集和整理藥品注冊申報(bào)材料，及提交申報(bào)資料，并對申報(bào)材料進(jìn)行歸檔和管理。
3.跟進(jìn)藥品注冊審評進(jìn)度；反饋或協(xié)調(diào)注冊審評過程中的問題。
4.及時(shí)掌握國家政策法規(guī)、藥品注冊政策和藥品發(fā)展動態(tài)及反饋。
5.協(xié)助進(jìn)行專利申報(bào)及維護(hù)等知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)工作。
6.負(fù)責(zé)或協(xié)助科技項(xiàng)目的篩選申報(bào)以及高企申報(bào)。
7.其他臨時(shí)工作。
任職要求：
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷醫(yī)學(xué)，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2.良好的英語聽說讀寫能力；
3.具有一年以上注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或科技項(xiàng)目或高企申報(bào)者優(yōu)先。
職位福利：五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、節(jié)日福利、定期體檢、周末雙休、帶薪年假、交通補(bǔ)助、員工旅游
工作地點(diǎn)
無錫江陰市江蘇普萊醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司
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職位發(fā)布者
黃奇琪/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
江蘇普萊醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司江蘇普萊醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司成立于2009年4月，由留學(xué)加拿大和美國的海歸博士回國創(chuàng)辦，是一家以多肽類藥物、化學(xué)藥物的研究、開發(fā)與生產(chǎn)為主的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。普萊醫(yī)藥擁有近百人的專業(yè)化經(jīng)營團(tuán)隊(duì)，其中以博士、碩士為主體的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)有20余人。公司聘請德國馬普研究院1988年諾貝爾化學(xué)獎得主Hartmut Michel博士及加拿大皇家科學(xué)院院士、美國多肽學(xué)會前主席Robert S.Hodges博士為公司技術(shù)顧問，成立了米歇爾諾獎研究院及外籍院士工作站。普萊醫(yī)藥在研項(xiàng)目均為國際首創(chuàng)，4個1.1類新藥中一個已處于II期臨床階段，為我國建國以來首例進(jìn)入臨床試驗(yàn)的抗菌肽創(chuàng)新藥。2017年，普萊醫(yī)藥PL-5項(xiàng)目與PL-18項(xiàng)目雙雙入選國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。2019年10月，普萊醫(yī)藥入選無錫市“準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)”。迄今，普萊醫(yī)藥已申請和獲得PCT國際發(fā)明專利、美國發(fā)明專利、歐盟發(fā)明專利、中國發(fā)明專利十余項(xiàng)，承擔(dān)的包括國家“十二五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制等各類科技項(xiàng)目多達(dá)三十余項(xiàng)，獲得各項(xiàng)榮譽(yù)達(dá)四十余項(xiàng)，得到了國家和地方政府的好評和支持。未來，公司將在抗菌肽系列產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，保持研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)營并重的優(yōu)勢，以高品質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場，力爭成為國際抗菌肽醫(yī)藥企業(yè)的領(lǐng)跑者！
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