職位描述
生物藥
1、起草原液和制劑生產(chǎn)線清潔驗(yàn)證方案；
2、負(fù)責(zé)密封性確認(rèn)方案、耗材相容性確認(rèn)方案準(zhǔn)備；
3、運(yùn)輸驗(yàn)證方案準(zhǔn)備及測(cè)試；
4、部門SOP運(yùn)行及維護(hù)、及變更和CAPA跟蹤。
2、負(fù)責(zé)密封性確認(rèn)方案、耗材相容性確認(rèn)方案準(zhǔn)備；
3、運(yùn)輸驗(yàn)證方案準(zhǔn)備及測(cè)試；
4、部門SOP運(yùn)行及維護(hù)、及變更和CAPA跟蹤。
任職要求：
1、專業(yè)：藥學(xué)或生物相關(guān)專業(yè)；
2、學(xué)歷：本科及以上；
3、工作經(jīng)歷/年限：3年。
1、專業(yè)：藥學(xué)或生物相關(guān)專業(yè)；
2、學(xué)歷：本科及以上；
3、工作經(jīng)歷/年限：3年。
工作地點(diǎn)
海陵區(qū)泰州市中國(guó)醫(yī)藥城健康大道—學(xué)院路四期廠房G79 G80
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陳先生/HR主管
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泰州邁博太科藥業(yè)有限公司泰州邁博太科藥業(yè)有限公司(“公司”)成立于2015年2月，坐落于江蘇省泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G79幢，注冊(cè)資本21000萬(wàn)美元，系香港聯(lián)交所上市公司Mabpharm Limited(2181.HK)全資附屬公司。公司專注于治療腫瘤及自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發(fā)和生產(chǎn)。目前公司的抗體藥物生產(chǎn)車間建筑面積3萬(wàn)平方米,其中1.5萬(wàn)平方米已完工并投入使用。公司另有抗體藥物產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目占地150畝，一期主體建筑已經(jīng)完工，并已完成關(guān)鍵設(shè)備的設(shè)計(jì)及采購(gòu)。公司自主研發(fā)的抗體藥物CMAB008類停@(注射用英夫利西單抗)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等六種適應(yīng)癥，一個(gè)抗體藥物CMAB007已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，另外兩個(gè)抗體藥物CMAB009和CMAB807正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)，還有多個(gè)藥物正處于不同的研發(fā)階段。公司的愿景是建立亞太水平最高的抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地,成為生物醫(yī)藥的龍頭企業(yè)。
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