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工作職責：
1. 項目工作：
1.1 領導上游細胞培養(yǎng)工藝（包括細胞復蘇、種子擴增、生物反應器培養(yǎng)、收獲等）的小試工藝開發(fā)、優(yōu)化和建立。
1.2 領導小試工藝放大，培養(yǎng)工藝的后期優(yōu)化與表征，小試和中試的差距分析，技術轉(zhuǎn)移。
1.3領導項目上游細胞培養(yǎng)部分策略的制定，包括細胞培養(yǎng)樣品需求計劃，nonGMP上游原液（收獲液）的制備工作等。
1.4 領導新型上游細胞培養(yǎng)技術、設備（如新型生物反應器、在線監(jiān)測系統(tǒng)等） 等的評估引進。
1.5 負責申報資料中上游細胞培養(yǎng)相關章節(jié)內(nèi)容的審核確認。
2. 團隊工作：
2.1 負責團隊日常管理，工作分配，協(xié)調(diào)和完成情況的確認總結(jié)等。
2.2 負責員工培訓和指導，制定業(yè)績指標，評定績效。
2.3 負責跨部門溝通協(xié)調(diào)及團隊資源的工作，確保工作交付。
3. 技術平臺：
3.1 負責上游細胞培養(yǎng)技術方案，報告，工作SOP、流程指南等技術平臺的建立、維護與優(yōu)化。
3.2 負責上游細胞培養(yǎng)高效表達及篩選平臺的建立與優(yōu)化。
任職資格：
1. 學歷： 博士/碩士 ，生物類/化工類（如生物工程、生物技術、微生物學、發(fā)酵工程、化學工程等）等相關專業(yè)；
2. 專業(yè)知識： 具有良好的細胞生物學、生物化學或生物過程工程的教育背景，良好的數(shù)理統(tǒng)計基礎和英語聽說讀寫能力，熟悉藥物研發(fā)及申報相關的法規(guī)；
3. 工作經(jīng)驗：
3.1 碩士3年、博士1年以上上游細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)經(jīng)驗。
3.2 具備豐富的哺乳動物細胞（CHO等）懸浮培養(yǎng)、培養(yǎng)基/補料優(yōu)化、工藝放大、生物反應器操作與過程控制經(jīng)驗。
4. 技能要求：
4.1 具備1年以上團隊管理的經(jīng)驗。
4.2 熟悉GMP質(zhì)量體系要求及其在上游工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)中的應用。
4.3 熟悉DOE實驗設計和分析方法，熟悉JMP或類似統(tǒng)計軟件的使用（用于工藝優(yōu)化、數(shù)據(jù)分析）。
5. 其他要求： 樂觀堅韌，具備較強的自驅(qū)力和團隊合作能力；思路清晰，做事穩(wěn)重，吃苦耐勞，具備責任心和工作熱情，執(zhí)行力強。