崗位職責:
1、 負責工藝用水、原料、輔料、包材、中間品、成品、制劑藥品的取樣及理化、儀器分析檢驗工作,對照品標定工作;
2、 負責分析儀器的管理、確認和日常維護;
3、負責化學試劑、溶液、對照品及色譜柱等管理工作;
4、參與實驗室方法驗證、確認、轉(zhuǎn)移相關工作;
5、參與實驗相關質(zhì)量要素(偏差/OOS/OOT、變更等)處理,文件起草及修訂。
任職要求:
1、大專或以上,藥物分析、分析化學等相關專業(yè);
2、相關工作經(jīng)驗1年以上,能獨立使用HPLC/IC/GC其一;
3、接受過藥品檢測等相關知識的培訓;熟悉GMP、EUGMP、FDA知識,具備藥學專業(yè)知識和實驗技能;
4、具有一定的化學理論知識與技能;熟練使用分析儀器,有精密儀器操作工作經(jīng)驗;
5、良好的溝通能力,實際操作及學習能力,熟練使用辦公軟件。