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更新于 12月2日

生產(chǎn)質檢技術員

6000-8000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485ISO9001ISO14971一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理QC質量體系管理
1.負責將公司研發(fā)的醫(yī)療器械的生產(chǎn)管理,在第三方工廠形成批量生產(chǎn)能力,確保符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范。
2. 生產(chǎn)的制度建設及管理、設備和設施的管理 、物料管理 。
3. 新產(chǎn)品研發(fā)階段工藝文件輸出及工藝過程執(zhí)行監(jiān)督,協(xié)助控制新產(chǎn)品質量,協(xié)助質量部門完善公司質量體系
4. 樣機裝配及調試,保留相關記錄;過程中需要對設計開發(fā)輸入進行更改的,執(zhí)行變更流程,會同其他部門進行評審更改
5. 進行試生產(chǎn)培訓,根據(jù)生產(chǎn)任務單安排生產(chǎn),嚴格按照工藝流程圖、生產(chǎn)作業(yè)指導書等指導性文件進行裝配調試,并同步填寫生產(chǎn)記錄及設備使用記錄;成品檢驗完成后會同其他部門評審。
6.負責生產(chǎn)線上生產(chǎn)設備的質量檢測,
7.負責日常來料、成品、退貨、疑似不合格檢驗工作及相關人員日常管理安排;
8.對產(chǎn)線中反饋的問題進行解析并及時做出相應處理對策;
9.檢驗相關工作月度質量分析及改進;
10.相關自檢工作安排及復核;
11.新設備備案、注冊前性能驗證及相應測試報告匯總整理;
12.與生產(chǎn)、研發(fā)等相關部門聯(lián)絡相關質量推進改善事宜等
13.對應13485體考、備案注冊專項體考、飛行檢查
任職要求:
1. 大專及以上學歷,機電一體化/機械自動化/工業(yè)工程專業(yè)等相關專業(yè)優(yōu)先;
2. 熟練使用辦公軟件(word、excel、powerpoint)。
3. 了解多種工藝者優(yōu)先。(鈑金、機加工、沖壓、模具、3D打印、硅膠覆膜、注塑)
4. 有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
5. 了解ISO體系流程者優(yōu)先考慮。
6. 具備創(chuàng)新精神和團隊合作精神
7. 有C1駕照并能上路駕駛者優(yōu)先考慮。
8. 溝通能力強、工作積極認真、動手能力強。
9. 具有良好的職業(yè)綜合素養(yǎng)與抗壓能力,善于梳理工作細節(jié)及工作總結報告。

工作地點

廣東省廣州市黃埔區(qū)東眾路42號B2棟1101室

職位發(fā)布者

邱小姐/行政人事部主管

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公司Logo星陣(廣州)基因科技有限公司
Star Array是一家生物醫(yī)療技術公司,成立于2008年07月。作為集團的核心技術研發(fā)總部。致力于實現(xiàn)從樣品到結果的超快速即場基因檢測的技術革命。能如此迅速而精確地獲得的基因檢測結果將使醫(yī)院的即時檢測(POCT)和常規(guī)疾病檢測更上一層樓。同時使得大量新穎的應用和商業(yè)模式成為可能,包括首次診斷治療時立即進行現(xiàn)場高精度的檢測。目前Star Array擁有多項發(fā)明專利已在新加坡,美國和中國開展業(yè)務。星陣(廣州)基因科技有限公司是新加坡星陣私人有限公司(Star Array Pte Ltd.)的全資子公司,作為集團的生產(chǎn)基地及下游產(chǎn)品研發(fā)中心。致力于生命科學研究;環(huán)境檢測;生物防衛(wèi);基因測試技術研發(fā);基因測試設備研發(fā)、生產(chǎn),銷售、技術服務;遠程醫(yī)療服務系統(tǒng)研發(fā)、運行、培訓、服務。星陣(廣州)基因科技有限公司依托新加坡星陣私人有限公司豐富的行業(yè)資源,快速地將產(chǎn)品投入市場。
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