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更新于 10月17日

質(zhì)量主管

4000-5000元
  • 馬鞍山雨山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
一、負責(zé)本組的日常管理工作(包括人員、設(shè)備、材料、安全、衛(wèi)生等工作)及質(zhì)量管理體系方面工作;
二、負責(zé)監(jiān)督全檢組按標準規(guī)定執(zhí)行,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
三、負責(zé)不良事件監(jiān)測小組的日常管理運營工作;
四、負責(zé)不良事件評價報告的完成與提交;
五、負責(zé)不良事件信息監(jiān)測系統(tǒng)的日常維護,不良事件信息的統(tǒng)計整理;
六、計劃、組織各類相關(guān)驗證,按要求完成方案及報告;
七、負責(zé)進貨檢驗、成品檢驗、檢驗方法、儀器設(shè)備等文件的審核;
八、負責(zé)進貨檢驗、成品檢驗、滅菌等報告的審核;
九、負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)記錄的保存
十、負責(zé)公司計量器具的管理、監(jiān)督工作,按時提交計量儀器檢定、校準的申請;
十一、負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的統(tǒng)計,維護保養(yǎng)計劃的制定;
十二、負責(zé)不合格品管控。
十三、每天對安全責(zé)任區(qū)域巡檢,每月滅火器點檢,排查安全隱患并及時上報
十四、負責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)及會議安排的其他工作任務(wù)。
崗位專業(yè)技能要求:
一、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
二、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范、標準;
三、熟悉質(zhì)檢工作流程,熟悉崗位標準操作規(guī)程;
四、熟悉相關(guān)儀器設(shè)備的使用、校正和維護管理規(guī)程;
五、具備高度責(zé)任心及嚴謹認真誠實的工作態(tài)度。

工作地點

雨山區(qū)馬鞍山邦德醫(yī)療器械有限公司

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馬鞍山邦德醫(yī)療器械有限公司是一家生產(chǎn)經(jīng)營一次性無菌針灸針和小針刀的專業(yè)公司,有樂灸、喜灸、古溪等品牌。產(chǎn)品有環(huán)柄型小針刀、金屬管柄小針刀、塑料柄小針刀、平柄型針灸針、環(huán)柄型針灸針、塑料柄針灸針等。已獲得MDSAP五國認證,美國FDA 510(K)登記注冊,ISO 13485認證,中國針灸學(xué)會會員等。
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