職位描述
質(zhì)量體系管理QCQAGMP認(rèn)證ISO認(rèn)證有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械ISO9001ISO13485
崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理，對(duì)公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)；
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系工作的建立、審核、運(yùn)行、改善和監(jiān)督管理工作，并組織負(fù)責(zé)各種體系的外審和年審工作；
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量工作；
4、了解醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件及跟蹤處理過與檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)品檢測(cè)事宜
任職要求：
1、專科及以上學(xué)歷，理工科、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；
2、專業(yè)知識(shí)與技能：參加過質(zhì)量產(chǎn)品知識(shí)的相關(guān)培訓(xùn)；持有質(zhì)量體系審核員的證書；熟悉ISO9001、ISO13485、GMP體系工作；
3、熟悉CFDA法規(guī)及相關(guān)注冊(cè)流程，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范。
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理，對(duì)公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)；
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系工作的建立、審核、運(yùn)行、改善和監(jiān)督管理工作，并組織負(fù)責(zé)各種體系的外審和年審工作；
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量工作；
4、了解醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件及跟蹤處理過與檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)品檢測(cè)事宜
任職要求：
1、專科及以上學(xué)歷，理工科、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；
2、專業(yè)知識(shí)與技能：參加過質(zhì)量產(chǎn)品知識(shí)的相關(guān)培訓(xùn)；持有質(zhì)量體系審核員的證書；熟悉ISO9001、ISO13485、GMP體系工作；
3、熟悉CFDA法規(guī)及相關(guān)注冊(cè)流程，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范。
工作地點(diǎn)
望城區(qū)何橋村慈輝醫(yī)療集團(tuán)長沙何橋生產(chǎn)基地
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職位發(fā)布者
賴娟/HRM
昨日活躍立即溝通
湖南慈輝醫(yī)療科技有限公司湖南慈輝醫(yī)療科技有限公司座落在長沙麓谷高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)，依山伴水、人杰地靈。公司擁有專業(yè)化管理人才、技術(shù)科研人員及強(qiáng)大的銷售團(tuán)隊(duì)。為了更有力的確保產(chǎn)品的安全性和有效性，提高本公司在國內(nèi)外的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，聘請(qǐng)了湖南省中醫(yī)研究院、上海中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等數(shù)名專家教授為我公司的產(chǎn)品技術(shù)顧問。主要以生產(chǎn)中醫(yī)治療（中醫(yī)針灸類）產(chǎn)品，各種醫(yī)用耗材，如醫(yī)用冷敷貼,督灸,泥療,賽必妥(醫(yī)用防粘黏液),穴位敷帖,退熱貼,一次性使用精密輸液器,一次性使用避光輸液器,尿袋;公司秉著“誠信經(jīng)營，厚德載?！钡慕?jīng)營理念把最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品最優(yōu)良服務(wù)奉獻(xiàn)社會(huì)。公司擁有符合GMP管理的10萬級(jí)凈化車間及現(xiàn)代化的辦公場(chǎng)所，引進(jìn)了國內(nèi)外先進(jìn)的器械產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量檢測(cè)工具，產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋全國各省，市，自治區(qū)，并進(jìn)軍國際市場(chǎng)。
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