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1、負(fù)責(zé)設(shè)備確認(rèn)設(shè)備校準(zhǔn)的跟蹤，年度設(shè)備確認(rèn)，年度儀器校準(zhǔn)計(jì)劃的審核和跟蹤；
2、負(fù)責(zé)水系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)確認(rèn)；
3、負(fù)責(zé)溫濕度分布的確認(rèn)；
4、負(fù)責(zé)各產(chǎn)品工藝驗(yàn)證，清潔驗(yàn)證的追蹤，審核；
5、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷；
2、5-7年的原料藥制藥行業(yè)GMP環(huán)境下的質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具備管理崗位經(jīng)驗(yàn)，能夠指導(dǎo)初級QA人員，并推動日常驗(yàn)證工作的進(jìn)行；
4、具備編寫雙語文件的英語能力；
5、熟系工藝驗(yàn)證，清潔驗(yàn)證，設(shè)備確認(rèn)，設(shè)備校準(zhǔn)，溫濕度分布，潔凈區(qū)純化水和HVAC系統(tǒng)的驗(yàn)證。