職位描述
腫瘤科藥物研究上市前
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新藥臨床申報(bào)資料的撰寫工作。
2、負(fù)責(zé)臨床研究方案、報(bào)告及相關(guān)文件的制訂。
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開發(fā)、臨床研究、市場(chǎng)推廣過程中相應(yīng)的醫(yī)學(xué)支持。
4、在新藥研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段，與臨床專家及國家藥品審評(píng)部門保持專業(yè)溝通。
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。任職資格：1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷。
2、三年以上醫(yī)學(xué)支持或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有創(chuàng)新藥、生物藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、具備制定、撰寫新藥臨床研究方案的能力。
4、對(duì)腫瘤領(lǐng)域具備扎實(shí)的系統(tǒng)知識(shí)。
5、熟悉并充分理解藥品臨床相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則。
6、熟練的中英文文獻(xiàn)查閱、整理、綜述能力，良好的文字能力及口頭表達(dá)能力。
7、熟練運(yùn)用各類辦公軟件，具備統(tǒng)計(jì)分析能力者優(yōu)先。
8、有很強(qiáng)的責(zé)任心和良好的職業(yè)操守及抗壓能力，較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力。
任職資格：1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷。
2、三年以上醫(yī)學(xué)支持或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有創(chuàng)新藥、生物藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、具備制定、撰寫新藥臨床研究方案的能力。
4、對(duì)腫瘤領(lǐng)域具備扎實(shí)的系統(tǒng)知識(shí)。
5、熟悉并充分理解藥品臨床相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則。
6、熟練的中英文文獻(xiàn)查閱、整理、綜述能力，良好的文字能力及口頭表達(dá)能力。
7、熟練運(yùn)用各類辦公軟件，具備統(tǒng)計(jì)分析能力者優(yōu)先。
8、有很強(qiáng)的責(zé)任心和良好的職業(yè)操守及抗壓能力，較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)亦城財(cái)富中心
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職位發(fā)布者
楊/人事經(jīng)理
立即溝通
成都華昊中天藥業(yè)有限公司北京華昊中天生物技術(shù)有限公司（Beijing Biostar Technologies, Ltd）于2002年7月在北京市中關(guān)村科技園海淀園注冊(cè)成立,由唐莉和邱榮國博士帶領(lǐng)的中國留美科學(xué)家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),專注于抗腫瘤小分子化學(xué)藥物的生物醫(yī)藥開發(fā)、技術(shù)與轉(zhuǎn)讓以及技術(shù)服務(wù)咨詢，率先在中國創(chuàng)制埃博霉素類抗癌新藥，技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平。公司屬于研發(fā)型高新技術(shù)企業(yè)，具有國際先進(jìn)的中試生產(chǎn)條件，擁有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和中試生產(chǎn)基地3000平方米。公司具有獨(dú)立的研發(fā)體系，學(xué)科齊全，現(xiàn)設(shè)有微生物發(fā)酵室、分子生物學(xué)室、細(xì)胞生物學(xué)室、藥物化學(xué)合成室、分離純化室及質(zhì)量控制等研發(fā)部門，建立了自主高新技術(shù)平臺(tái)。本公司目前的重大開發(fā)項(xiàng)目包括具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的不同作用機(jī)制的新型抗腫瘤創(chuàng)新藥物：先導(dǎo)產(chǎn)品、國家一類抗腫瘤創(chuàng)新藥UTD1是中國第一個(gè)獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的埃博霉素，已完成臨床I期和Ib期研究，目前已進(jìn)入臨床II-III期試驗(yàn)；后續(xù)產(chǎn)品、一類抗腫瘤創(chuàng)新藥Demethilone已完成中試和初步的動(dòng)物模型藥效學(xué)試驗(yàn)，正在開展系統(tǒng)臨床前研究，2012年可申報(bào)國家一類抗腫瘤創(chuàng)新藥的臨床批件；其他在研項(xiàng)目包括蛋白磷酸酶PP2A特異性抑制Fostriecin衍生物和蛋白磷酸酶PP1特異性抑制劑變構(gòu)菌素（Tautomycetin）衍生物等正在開展成藥性研究。以上項(xiàng)目的開發(fā)為提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力和企業(yè)自主創(chuàng)新能力造就了良好環(huán)境，為人類攻克癌癥提供強(qiáng)有力的武器。公司于2007年起獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)、國家863計(jì)劃、科技部中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金和北京地方政府科技項(xiàng)目（海淀科委和中關(guān)村科技園）等的立項(xiàng)支持；已獲國家發(fā)明專利授權(quán)2項(xiàng)，申請(qǐng)PCT國際發(fā)明專利1項(xiàng)，國家發(fā)明專利2項(xiàng)。準(zhǔn)備申請(qǐng)PCT國際國內(nèi)發(fā)明專利各2項(xiàng)。公司于2015年1月在成都高新區(qū)成立了全資子公司--成都華昊中天藥業(yè)有限公司，建設(shè)抗腫瘤新藥的產(chǎn)業(yè)化基地及合成生物技術(shù)生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地。公司于2016年在成都高新區(qū)成立了成都華免生物科技有限公司，是一家由高層次海歸人才在成都高新區(qū)創(chuàng)建的高科技企業(yè)，我們的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)由多位具有國際知名制藥企業(yè)多年工作經(jīng)驗(yàn)的著名海歸專家和學(xué)者組成，專門從事新型腫瘤免疫藥物，特別是單克隆抗體腫瘤免疫藥物的研制和開發(fā)。
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