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一、工作職責(zé)；
1、負(fù)責(zé)新建廠房/車間的廠房驗(yàn)證工作，QC、取樣室、車間等，包括但不限于驗(yàn)證方案的起草、審核、簽批、組織執(zhí)行；收集匯總數(shù)據(jù)起草/審核驗(yàn)證報(bào)告等。
2、負(fù)責(zé)新建廠房/車間的環(huán)境驗(yàn)證工作，QC、取樣室、車間等，包括但不限于驗(yàn)證方案的起草、審核、簽批、組織執(zhí)行；收集匯總數(shù)據(jù)起草/審核驗(yàn)證報(bào)告等。
3、負(fù)責(zé)新建廠房/車間的工藝水系統(tǒng)驗(yàn)證工作，純化水、純蒸汽、工業(yè)蒸汽等，包括但不限于驗(yàn)證方案的起草、審核、簽批、組織執(zhí)行；收集匯總數(shù)據(jù)起草/審核驗(yàn)證報(bào)告等。
4、負(fù)責(zé)新建廠房/車間的工藝用氣驗(yàn)證工作，壓縮空氣、氮?dú)獾龋ǖ幌抻隍?yàn)證方案的起草、審核、簽批、組織執(zhí)行；收集匯總數(shù)據(jù)起草/審核驗(yàn)證報(bào)告等。
5、負(fù)責(zé)公用工程系統(tǒng)的回顧性確認(rèn)工作，包含方案起草、方案執(zhí)行、報(bào)告起草、報(bào)告簽批等工作。
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督公用工程系統(tǒng)的合規(guī)運(yùn)行，建立合規(guī)運(yùn)營(yíng)預(yù)警機(jī)制，建立各種工藝介質(zhì)應(yīng)急預(yù)案，確保各工藝介質(zhì)的供應(yīng)符合法規(guī)和產(chǎn)品要求。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)
二、任職要求：
年齡：25-35； 性別：不限； 外語(yǔ)要求：英語(yǔ)四級(jí)及以上；
學(xué)歷：本科及以上； 專業(yè)：藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 同職位工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上；
專業(yè)技能：對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有深入理解，熟悉EU\FDA等法規(guī)對(duì)公用介質(zhì)的要求，具備主導(dǎo)無(wú)菌注射劑新建項(xiàng)目公用介質(zhì)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)；
優(yōu)先選擇條件：無(wú)菌注射劑類大型藥企公用介質(zhì)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，F(xiàn)DA/EU項(xiàng)目驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。