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更新于 10月17日

質(zhì)量經(jīng)理

8000-9000元
  • 渭南蒲城縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

全面質(zhì)量管理體系
一、招聘要求
1、本科及以上學(xué)歷,生物工程、微生物學(xué)、農(nóng)藥學(xué)、植保、化學(xué)工程或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè);
2、精通生物農(nóng)藥活性成分檢測技術(shù),熟悉國內(nèi)外生物農(nóng)藥監(jiān)管政策及 ISO、GLP 體系,具備體系認(rèn)證落地經(jīng)驗(yàn);
3、7 年以上農(nóng)藥 / 生物制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),含至少 5 年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
4、能主導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)完成原料驗(yàn)收、生產(chǎn)質(zhì)控、成品檢測全流程管控,推動質(zhì)量改進(jìn),協(xié)調(diào)跨部門解決質(zhì)量問題;
5、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、原則性強(qiáng),可承受高強(qiáng)度工作壓力,適應(yīng)監(jiān)管環(huán)境變化。
二、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護(hù),主導(dǎo)內(nèi) / 外部審核、管理評審及認(rèn)證,推動質(zhì)量文化建設(shè)與相關(guān)培訓(xùn);
2、統(tǒng)籌全流程質(zhì)量控制,涵蓋生產(chǎn)過程監(jiān)控、供應(yīng)商質(zhì)量監(jiān)督及成品檢測與放行;
3、處理質(zhì)量事故與客訴:分析事故并制定 CAPA、跟蹤整改,推動工藝優(yōu)化與質(zhì)量提升;
4、跟進(jìn)國內(nèi)外法規(guī)動態(tài),更新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);協(xié)助研發(fā)準(zhǔn)備農(nóng)藥登記資料,指導(dǎo)標(biāo)簽 / 說明書合規(guī)設(shè)計(jì);
5、管理質(zhì)量團(tuán)隊(duì),協(xié)作研發(fā)開展新產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估與工藝驗(yàn)證,聯(lián)動生產(chǎn)優(yōu)化流程降風(fēng)險(xiǎn)。
工作地點(diǎn):陜西省蒲城縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)
薪資范圍:詳細(xì)面談

工作地點(diǎn)

渭南蒲城縣陜西麥可羅生物科技有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/人力

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo陜西麥可羅生物科技有限公司
陜西麥可羅生物科技有限公司位于國家授時(shí)中心—陜西蒲城,是專業(yè)從事生物農(nóng)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。2023年1月,麥可羅正式成為遠(yuǎn)大產(chǎn)業(yè)控股股份有限公司【000626.SZ】旗下成員企業(yè)。主營產(chǎn)品有春雷霉素、多抗霉素、中生菌素、井岡霉素、寧南霉素、農(nóng)抗120(嘧啶核苷類抗菌素)、尼可霉素、苦皮藤素等原藥及制劑50余種,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷日本、韓國、美國、臺灣等30多個國家和地區(qū)。作為高品質(zhì)農(nóng)用抗菌素主要供應(yīng)商,麥可羅堅(jiān)持營銷創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新,打造差異化價(jià)值鏈,持續(xù)為國內(nèi)制劑企業(yè)、優(yōu)秀營銷平臺提供高質(zhì)量的原藥及制劑產(chǎn)品。麥可羅公司高度重視生物農(nóng)藥研發(fā)創(chuàng)新,擁有生物農(nóng)藥國家地方聯(lián)合工程研究中心,設(shè)有麥可羅生物鄧子新院士工作站,2019年通過CNAS(中國合格評定國家認(rèn)可委員會)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,2020年底被五部委認(rèn)定為國家企業(yè)技術(shù)中心,目前正在申報(bào)GLP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證。麥可羅生物作為牽頭人或核心參與者,主導(dǎo)或參與制定了其核心產(chǎn)品的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在生物農(nóng)藥原藥生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化方面的探索卓有成效。截至目前,麥可羅生物共擁有授權(quán)專利50項(xiàng),其中發(fā)明專利31項(xiàng),實(shí)用新型專利19項(xiàng)。公司把科研創(chuàng)新放在科技發(fā)展的核心位置,堅(jiān)持科技自立自強(qiáng),企業(yè)先后被工信部認(rèn)定為“綠色工廠”“綠色制造”“綠色產(chǎn)品”“綠色示范”專精特新“小巨人”企業(yè),被省工信廳認(rèn)定為“質(zhì)量標(biāo)桿”企業(yè)。公司下設(shè)三家全資子公司,西安麥斯迪生物工程有限公司,專業(yè)從事標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制造和國際貿(mào)易;陜西綠盾環(huán)境工程研究院有限公司,專業(yè)從事檢驗(yàn)檢測、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生物制品開發(fā)及試驗(yàn),環(huán)保技術(shù)、施工等;陜西迪麥佳農(nóng)業(yè)科技有限公司專業(yè)從事技術(shù)服務(wù)、開發(fā)、咨詢、交流、推廣等。2021年,牽頭組織陜西康禾立豐生物科技藥業(yè)有限公司、武漢大學(xué)、西北農(nóng)林科技大學(xué)、西北大學(xué)、陜西科技大學(xué)等8家單位,共同組建了陜西綠盾生物藥業(yè)創(chuàng)新中心有限公司,成功申報(bào)建設(shè)陜西省生物農(nóng)藥創(chuàng)新中心,并成為渭南首家省級制造業(yè)創(chuàng)新中心。面對新形勢新要求,公司將秉承“保護(hù)生命、保護(hù)作物、保護(hù)環(huán)境”的企業(yè)使命,始終把“綠色、環(huán)保、安全”作為企業(yè)發(fā)展的生命線,傾注生物農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化,項(xiàng)目化運(yùn)營推動提質(zhì)擴(kuò)能;加快生物醫(yī)藥中間體建設(shè)強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈,以科技成果轉(zhuǎn)化和技術(shù)領(lǐng)先創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)品牌服務(wù);全面注重生態(tài)環(huán)境保護(hù),以最嚴(yán)格的環(huán)保技術(shù)要求,凝心聚力、砥礪奮進(jìn),勇于創(chuàng)新、力爭一流,為構(gòu)建新發(fā)展格局、推動高質(zhì)量發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。
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