【職責(zé)】 w 自主立項品種的注冊文件撰寫 w 聯(lián)合研制或受托研制品種的注冊支持 w 已上市產(chǎn)品的注冊文件維護(變更評估、變更遞交) 【要求】 w 化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷 w 5年以上化學(xué)藥品注冊經(jīng)驗 w 熟悉中、歐、美藥品注冊法規(guī)/指南 w 參與過歐美藥政當(dāng)局現(xiàn)場檢查 w 職業(yè)素養(yǎng)全面,有責(zé)任心、良好的溝通能力及團隊協(xié)作精神,執(zhí)行力及抗壓能力強 w 有大型藥企國際注冊經(jīng)驗者優(yōu)先