職位描述
原料藥生物藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé)：1.依國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)(ISO 9001、GMP 等)建優(yōu)品質(zhì)體系并確保日常執(zhí)行，定期內(nèi)審。
2.對(duì)原材料自采購(gòu)到產(chǎn)品出廠全流程質(zhì)檢管控，包括但不限于原料驗(yàn)收，生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)測(cè)，成品測(cè)試及出貨前檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品達(dá)標(biāo)。
3.指導(dǎo)培訓(xùn) QC 團(tuán)隊(duì)，提高專業(yè)與效率，營(yíng)造高效合規(guī)氛圍。
4.快速處理生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題，預(yù)防再發(fā)，優(yōu)化質(zhì)控體
系。
5.與銷售團(tuán)隊(duì)合作，處理客戶反饋，解決質(zhì)量問(wèn)題維護(hù)客戶關(guān)系。
QC主管任職要求：
本科學(xué)歷，3年以上制藥行業(yè)QC負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)，熟悉 GMP，熟悉藥企 QC實(shí)驗(yàn)室儀器分析、理化分析、微生物檢測(cè)等基礎(chǔ)工作，具備QC實(shí)驗(yàn)室3年以上管理經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉液相氣相等儀器操作，做過(guò)分析方法驗(yàn)證或轉(zhuǎn)移或確認(rèn)。
2.對(duì)原材料自采購(gòu)到產(chǎn)品出廠全流程質(zhì)檢管控，包括但不限于原料驗(yàn)收，生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)測(cè)，成品測(cè)試及出貨前檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品達(dá)標(biāo)。
3.指導(dǎo)培訓(xùn) QC 團(tuán)隊(duì)，提高專業(yè)與效率，營(yíng)造高效合規(guī)氛圍。
4.快速處理生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題，預(yù)防再發(fā)，優(yōu)化質(zhì)控體
系。
5.與銷售團(tuán)隊(duì)合作，處理客戶反饋，解決質(zhì)量問(wèn)題維護(hù)客戶關(guān)系。
QC主管任職要求：
本科學(xué)歷，3年以上制藥行業(yè)QC負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)，熟悉 GMP，熟悉藥企 QC實(shí)驗(yàn)室儀器分析、理化分析、微生物檢測(cè)等基礎(chǔ)工作，具備QC實(shí)驗(yàn)室3年以上管理經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉液相氣相等儀器操作，做過(guò)分析方法驗(yàn)證或轉(zhuǎn)移或確認(rèn)。
工作地點(diǎn)
湖南省常德市津市市胥家湖路27號(hào)湖南引航生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
劉惠/招聘經(jīng)理
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引航生物蘇州引航生物科技有限公司成立于2015年，是一家專注于合成生物學(xué)技術(shù)原始性創(chuàng)新的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司從事醫(yī)藥健康、動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)、動(dòng)物保健及植物保護(hù)領(lǐng)域工業(yè)生物技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，以合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)傳統(tǒng)化學(xué)制造向生物制造轉(zhuǎn)變，為全球相關(guān)企業(yè)提供生物制造的產(chǎn)品。公司總部和研發(fā)中心位于江蘇蘇州工業(yè)園區(qū)，在美國(guó)設(shè)有研發(fā)分部，擁有湖南和安徽兩大生產(chǎn)基地，員工規(guī)模近千人，研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模超百人，碩博比例超50%，研發(fā)投入年均增長(zhǎng)超20%，累計(jì)申請(qǐng)50余項(xiàng)國(guó)內(nèi)國(guó)外發(fā)明專利，公司自主搭建了完善的合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)了多個(gè)革新的生物合成工藝，并實(shí)現(xiàn)了數(shù)個(gè)生物制造產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。公司已通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系及ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證，獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、江蘇省潛在獨(dú)角獸企業(yè)、江蘇省工程技術(shù)研究中心等榮譽(yù)稱號(hào)。未來(lái)，引航生物將持續(xù)夯實(shí)研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力，擴(kuò)大生產(chǎn)能力，健全全球營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)體系，以合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型升級(jí)，致力于成為一家引領(lǐng)工業(yè)綠色制造的國(guó)際化集團(tuán)公司。
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