日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

400-885-9898
更新于 4月23日
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)理

1.5-2.5萬(wàn)·13薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無(wú)菌醫(yī)療器械康復(fù)醫(yī)學(xué)科器械醫(yī)療設(shè)備ISO13485ISO9000GMP認(rèn)證
一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)的策劃、組織和實(shí)施，制定產(chǎn)品注冊(cè)策略，協(xié)同研發(fā)編制產(chǎn)品技術(shù)要求等相關(guān)檢測(cè)/注冊(cè)技術(shù)文件；協(xié)調(diào)注冊(cè)項(xiàng)目資源，有效推動(dòng)注冊(cè)工作的開(kāi)展；
2、協(xié)助上級(jí)組織公司內(nèi)部的注冊(cè)管理工作，協(xié)助建立注冊(cè)所需的管理體系、建立和維護(hù)產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文檔資料庫(kù)；
3、及時(shí)了解醫(yī)療器械法規(guī)的變化動(dòng)態(tài)，實(shí)時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)，把握產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的政策導(dǎo)向與審批原則；
4、對(duì)公司涉及的法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行收集整理及更新，為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供咨詢建議，確保上市后產(chǎn)品法規(guī)符合性；
5、參與與省局、國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)聯(lián)系溝通，確保產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)全過(guò)程，確保按時(shí)獲證；
6、與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、審評(píng)中心、臨床機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好合作關(guān)系，接待陪同審核員開(kāi)展相關(guān)工作，確保產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的順利進(jìn)行；
7、加強(qiáng)員工體系法規(guī)意識(shí)，定期開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn)，及時(shí)指出公司各崗人員在推進(jìn)工作過(guò)程中的不足之處，并推動(dòng)整改；
8、為其他部門(mén)提供體系法規(guī)和技術(shù)支持及上級(jí)交辦的其他工作。
二、任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，理工類(lèi)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先，有有源和無(wú)源產(chǎn)品的二類(lèi)、三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)3年以上經(jīng)驗(yàn)；
2、具備醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)，對(duì)GMP/ISO13485法規(guī)精通；
3、熟悉并掌握中國(guó)醫(yī)療器械管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則；
4、熟悉注冊(cè)申報(bào)中的各個(gè)環(huán)節(jié)，具有良好的申報(bào)資料撰寫(xiě)能力和對(duì)申報(bào)資料審核的能力；
5、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力；
三、環(huán)境福利：
1、辦公環(huán)境：公司總部廣州黃埔辦公園區(qū)環(huán)境優(yōu)美，臨近公交地鐵（加莊站）步行200米，園區(qū)內(nèi)雅靜食堂、健身房、游泳池、便利店等一應(yīng)俱全，園區(qū)自帶星級(jí)餐廳菜品豐富，設(shè)施高雅、物美價(jià)優(yōu)；
2、基礎(chǔ)福利：周末雙休，入職購(gòu)買(mǎi)無(wú)險(xiǎn)一金，除法定節(jié)假日外，員工還可享有年假，婚假，產(chǎn)假，陪產(chǎn)假，喪假，病假等；
3、員工活動(dòng)：各類(lèi)員工俱樂(lè)部活動(dòng)豐富：拔河、羽毛球，游泳，籃球，足球比賽等；
4、節(jié)日慰問(wèn)：?jiǎn)T工特定節(jié)日和法定假日為員工發(fā)放節(jié)日禮品；
5、生日福利：公司為每月生日員工策劃生日活動(dòng)；
6、下午茶活動(dòng)：公司為員工組織下午茶；精致下午茶，愜意好時(shí)光；
7、健康體檢：公司每年定期為員工組織健康體檢“注重健康，重視人才”；
8、旅游活動(dòng)：公司每年組織1-2次員工旅游和團(tuán)建活動(dòng)。
7號(hào)線加莊地鐵站旁200米
周末雙休 發(fā)薪準(zhǔn)時(shí)
節(jié)假日和福利管理規(guī)范

工作地點(diǎn)

廣州黃埔區(qū)金發(fā)科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

聶映輝/人事行政總監(jiān)

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo沈陽(yáng)中康醫(yī)療科技有限公司
一、公司簡(jiǎn)介沈陽(yáng)中康醫(yī)療科技有限公司，一家集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)，擁有完整獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，致力于打造“軟件+服務(wù)+硬件”于一體的全新醫(yī)療綜合服務(wù)模式。核心管理和技術(shù)人員均來(lái)自國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)、信息化公司，具有資深醫(yī)療行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。眾多跨學(xué)科的復(fù)合型人才，構(gòu)筑強(qiáng)大的研發(fā)力量和營(yíng)銷(xiāo)實(shí)力。是康復(fù)領(lǐng)域?qū)Ｗ⑽锫?lián)網(wǎng)研發(fā)的企業(yè)，產(chǎn)品支持信息化軟硬件相結(jié)合模式，覆蓋康復(fù)信息系統(tǒng)、康復(fù)云平臺(tái)、康復(fù)中央工作站、以及物理因子設(shè)備及運(yùn)動(dòng)作業(yè)器械、評(píng)估等多個(gè)方面，打造康復(fù)患者院內(nèi)院外雙循環(huán)新型模式。二、文化理念公司秉承“客戶導(dǎo)向、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、創(chuàng)新進(jìn)取、共進(jìn)共贏”的經(jīng)營(yíng)理念，以更優(yōu)的質(zhì)量，更好的服務(wù)滿足客戶需求，立足市場(chǎng)，為健康中國(guó)建設(shè)做出積極努力和貢獻(xiàn)。三、公司福利 1、周末雙休，并按國(guó)家法定節(jié)假日?qǐng)?zhí)行休假； 2、帶薪年假、婚假、產(chǎn)假、病假、喪假；員工慶典有公司禮金； 3、入職即為員工繳納高標(biāo)準(zhǔn)五險(xiǎn)一金； 4、完善的培訓(xùn)和晉升機(jī)制； 5、清晰的員工職業(yè)生涯規(guī)劃； 6、具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系。
公司主頁(yè)