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更新于 9月11日

發(fā)酵崗

6000-7000元·13薪
  • 合肥肥西縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

發(fā)酵工藝
工作職責:
1、參與上游發(fā)酵車間生產設備的選型、選購、安裝、調試及驗證工作,起草相關設備URS,并配合進行設備供應商調研及溝通;
2、負責起草工藝驗證文件及各產品的工藝驗證工作,并配合其他部門完成相關驗證工作;
3、負責上游發(fā)酵車間相關SOP、批記錄與工藝規(guī)程的起草及修訂;
4、參與發(fā)酵相關工藝轉移、放大實驗與試生產工作,以及工藝轉移后的產業(yè)化工作;
5、參與上游發(fā)酵工序日常的生產活動,保證生產行為按照SOP及GMP規(guī)定有序進行;
6、參與發(fā)酵車間GMP相關文件及操作規(guī)程的制定、優(yōu)化,并確保有效執(zhí)行;
參與產品工藝驗證、清潔驗證和設備確認工作。
任職資格:
1、熟悉生物藥生產管理、質量管理、設備管理等基本制度、流程與規(guī)范等,了解生產工藝流程及作業(yè)規(guī)范等;
2、熟悉微生物發(fā)酵生產工藝流程,熟悉發(fā)酵罐及相關設備,能解決發(fā)酵過程中常見問題;
3、了解發(fā)酵/純化上下游生產流程及作業(yè)規(guī)范,能夠銜接好上下游部門;
了解GMP法規(guī)及相關知識。

工作地點

安徽省合肥市肥西縣桃花鎮(zhèn)繁華大道與文山路交口(向西200米)

職位發(fā)布者

湯先生/hr

昨日活躍
立即溝通
公司Logo億帆醫(yī)藥
億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè),證券簡稱:億帆醫(yī)藥,證券代碼:002019。公司為醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產企業(yè),設有億帆研究院、國家級博士后科研工作站、省級企業(yè)技術中心(研發(fā)中心),旗下擁有多家高新技術企業(yè),現有藥學及相關專業(yè)碩士、博士逾百名,擁有雙分子技術、免疫抗體技術兩大先進生物藥創(chuàng)新研發(fā)平臺,已獲國際及國內藥品相關專利授權近百項,其中國際專利35項。公司承擔了國家“十五”攻關項目、國家高技術產業(yè)化示范工程項目、國家火炬計劃項目等,曾榮獲國家發(fā)明二等獎、國家科技進步二等獎各一項。公司以專業(yè)性、??菩约爸委熜椭攸c專科領域產品線為導向,不斷創(chuàng)新,轉型升級,向大分子生物藥、高端化藥及特色中藥等重點領域發(fā)展。擁有幾十個在研高端化藥,其中近10個已處臨床或報產階段;擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準文號400余個,其中獨家特色中西藥40多個,獨家醫(yī)保品種20余個?,F有數個正處國際臨床II期、III期的大分子生物藥,是第一家大分子創(chuàng)新生物藥在美國進入II期、III期臨床試驗的中國企業(yè),將帶領中國生物藥叩響美國的大門。公司已形成以安徽為主的小分子高端化藥、植物藥生產中心,以四川為主的皮膚科、婦科藥生產中心,以遼寧為主的骨科藥、治療型大輸液生產中心,以北京、上海為主的大分子生物藥研發(fā)與生產中心及以浙江為主的原料藥生產中心。公司醫(yī)藥業(yè)務覆蓋除港澳臺以外的所有省市區(qū),藥品制劑在全國二級以上醫(yī)院的覆蓋率超過60%,同時作為世界較大的維生素B5及維生素原B5生產供應商,公司醫(yī)用原料藥銷售網絡輻射歐、美等多個國家和地區(qū),全球市場占有率40%-45%,穩(wěn)居龍頭地位。面向未來,公司將始終專注于醫(yī)藥、醫(yī)療健康事業(yè),堅持“整合、創(chuàng)新、國際化”的發(fā)展戰(zhàn)略,恪守“務實、創(chuàng)新、誠信、勤奮”的核心價值觀,致力于為客戶創(chuàng)造效益,為員工創(chuàng)造平臺,為股東創(chuàng)造財富,為社會創(chuàng)造價值,持續(xù)成長為全球醫(yī)藥健康事業(yè)的專家。
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