職位描述
工作職責:
(外包崗位,介意勿投)
1、負責質(zhì)量保證體系的有效運行、維護、完善與改進;
2、組織完成國內(nèi)外各種機構(gòu)的認證、審核、檢查、抽樣等;
3、負責協(xié)助建立并維護各國主管當局、公告機構(gòu),代理商、注冊代理機構(gòu)等的溝通平臺,調(diào)研并宣貫各國法規(guī)要求;
4、負責QA日常工作的安排、檢查,人員的培訓、指導、考核與評估。
任職資格:
1、制藥工程、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè);
2、3年以上藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,或1~2年醫(yī)療器械國際注冊工作經(jīng)驗;
3、有驗證管理1年以上經(jīng)驗優(yōu)先;
4、抗壓能力佳,熱愛學習,事業(yè)心強,有較強的管理能力及溝通協(xié)調(diào)能力,熟練運用質(zhì)量工具對產(chǎn)品質(zhì)量進行統(tǒng)計分析。