職位描述
新藥研發(fā)項(xiàng)目管理
崗位職責(zé):
1. 新藥（生物藥，小分子化藥等）臨床前及臨床開發(fā)中過程中的非臨床方向（CMC和藥理毒理）的項(xiàng)目管理，包括立項(xiàng)管理、臨床前及上市前總體開發(fā)計(jì)劃的制定，開發(fā)過程中各個(gè)部門間的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，項(xiàng)目研究進(jìn)展總結(jié)、匯報(bào)和問題討論。
2. 新藥（生物藥，小分子化藥等）臨床前開發(fā)及臨床過程中各個(gè)階段的非臨床研究（CMC和藥理毒理）的委外研究項(xiàng)目管理，包括CRO/CMO篩選調(diào)研、協(xié)議簽署，執(zhí)行過程中的交流協(xié)調(diào)、進(jìn)度管理、合同管理、付款和結(jié)題等項(xiàng)目管理相關(guān)工作。
3. 組織內(nèi)外部門完成各個(gè)階段研究報(bào)告、溝通交流資料和注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、審閱等，支持注冊(cè)部按照公司目標(biāo)完成注冊(cè)文件準(zhǔn)備。
4. 臨床試驗(yàn)用藥和藥理毒理用藥等的支持工作，根據(jù)供應(yīng)鏈和藥理毒理提供的用藥需求，組織協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)用及藥理毒理用樣品的生產(chǎn)和供應(yīng)。
5. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)資料的歸檔管理。
6. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事務(wù)。
任職要求:
1. 生物化學(xué)與分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)，化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷。
2. 一年以上國內(nèi)外知名藥企從事新藥開發(fā)或項(xiàng)目管理經(jīng)歷。
3. 有較好的中、英文口頭、書面表達(dá)和溝通能力，有團(tuán)隊(duì)合作精神、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)適應(yīng)能力、較強(qiáng)的獨(dú)立分析和解決問題的能力，責(zé)任心強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)，有自我驅(qū)動(dòng)力。
工作地點(diǎn)
昌平區(qū)北京諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
趙女士/招聘經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
諾誠健華諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學(xué)家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司，諾誠健華以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新患者所需為本”為價(jià)值理念，專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經(jīng)過近十年的堅(jiān)實(shí)發(fā)展，公司在各方面取得重大進(jìn)展。2020年3月23日，諾誠健華成功在港交所上市，成為2020年港交所生物醫(yī)藥第*一股。2022年9月21日，諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，開啟了H+A的新征程。目前，諾誠健華已經(jīng)打造了具有市場(chǎng)前景的強(qiáng)大產(chǎn)品管線，覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果——BTK抑制劑奧布替尼（商品名：宜諾凱?）目前已在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫(yī)保，是中國首*個(gè)且唯*一獲批針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑；坦昔妥單抗（商品名：明諾凱?）創(chuàng)新療法已成為中國首*個(gè)獲批治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19單抗；mesutoclax（ICP-248）是中國第*一個(gè)獲得突破性療法認(rèn)定（Breakthrough Therapy Designation）的BCL2抑制劑，10多款創(chuàng)新藥在臨床階段。諾誠健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下，諾誠健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺(tái)，包括藥物晶型研究平臺(tái)、難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺(tái)等，加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供極具市場(chǎng)前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今，諾誠健華現(xiàn)有員工1200多人，眾多員工擁有海外工作和世界500*強(qiáng)藥企工作經(jīng)驗(yàn)，并擁有多名國家*級(jí)、省市級(jí)人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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