崗位職責
1.負責有源醫(yī)療器械產品的需求調研與分析,參與產品的規(guī)劃與設計,確定產品的功能、性能和技術指標。
2.主導硬件電路設計、軟件開發(fā)、結構設計等工作,完成原理圖繪制、PCB設計、代碼編寫與調試,確保產品符合相關標準和要求。
3.配合測試工程師開展產品的性能測試、可靠性測試和安全性測試,及時解決測試過程中發(fā)現(xiàn)的問題,優(yōu)化產品設計。
4.負責編寫產品開發(fā)過程中的各類技術文檔,如設計文檔、測試報告、用戶手冊等,確保文檔的完整性和準確性。
5.跟進產品的生產過程,為生產部門提供技術支持,解決生產過程中的技術難題,保障產品的順利生產。
三、任職要求
1.專業(yè)背景:生物醫(yī)學工程、電子信息工程、電氣工程及其自動化、醫(yī)療器械工程等相關專業(yè),本科及以上學歷,理工科學士及以上學位。
2.工作經驗:具有2年以上有源醫(yī)療器械產品研發(fā)經驗,熟悉醫(yī)療器械產品開發(fā)流程,有成功的產品開發(fā)案例者優(yōu)先。
3.熟悉NMPA或CE/FDA法規(guī)、熟悉ISO13485標準者優(yōu)先。
4.個人素質:具備較強的問題解決能力和創(chuàng)新思維,能夠獨立承擔工作任務;具有良好的團隊合作精神和溝通能力,能夠與跨部門團隊有效協(xié)作。