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更新于 今天

研發(fā)專員

5000-8000元
  • 泰州海陵區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體系文件
崗位職責: 1、負責研發(fā)文件的歸總及內(nèi)部自查,確保研發(fā)部質(zhì)量體系的有效運行,保證研發(fā)文件的完整性,及時性,合規(guī)性。 2、負責按年度驗證計劃,監(jiān)督相關(guān)驗證的推進,保持驗證文件的完整性、合規(guī)性,能夠識別何時需要進行相關(guān)驗證。 3、負責根據(jù)設(shè)計開發(fā)的變更進度及注冊變更的變更情況跟進技術(shù)文件的換版及時性。 4、負責研發(fā)部內(nèi)部培訓(xùn)工作的組織。 5、負責部分體系文件及注冊文件的編制工作。 任職要求: 1、專業(yè)不限,3年以上二類或三類醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗; 2、了解ISO13485體系,熟悉相關(guān)法律法規(guī);熟悉設(shè)計開發(fā)流程; 3、熟悉注冊流程,有注冊經(jīng)驗者優(yōu)先; 4、工作積極主動,嚴謹細致,有良好的工作習(xí)慣及工作方法,具有較強的抗壓能力及應(yīng)變能力,有良好的溝通能力及項目管理能力,勇于承擔責任,具備較強團隊合作精神; 5、有較強保密意識,對公司一切信息及資料嚴格保密。

工作地點

海陵區(qū)江蘇省泰州藥城大道828號

職位發(fā)布者

陶露/人事經(jīng)理

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公司Logo江蘇艾博得醫(yī)療器械有限公司
江蘇艾博得醫(yī)療器械有限公司,位于江蘇省泰州市國家級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)“中國醫(yī)藥城”,是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊資金6000萬元,自有土地30余畝,現(xiàn)有建筑面積1.3萬平方米。按照 ISO13485標準,建有符合 GMP要求的生產(chǎn)車間約5000平方米,符合 GSP要求的醫(yī)療器械倉儲中心約4000平方米,具有完善的生產(chǎn)、研發(fā)和檢驗配套設(shè)施,擁有健全的產(chǎn)品研發(fā)中心、生產(chǎn)體系和營銷網(wǎng)絡(luò)。
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