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制劑生產(chǎn)主管/經(jīng)理

1-2萬
  • 淄博張店區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
一、廠建初期，
1、負(fù)責(zé)廠建期間制劑車間現(xiàn)場管理；
2、負(fù)責(zé)制劑車間新購、利舊設(shè)備入場、定位、管理；
3、協(xié)助完成新購設(shè)備驗(yàn)證。
二、生產(chǎn)期間
1、依據(jù)國家藥品生產(chǎn)法規(guī)、GMP規(guī)范及公司生產(chǎn)要求，制定和實(shí)施制劑生產(chǎn)計劃，確保生產(chǎn)目標(biāo)的達(dá)成；
2、負(fù)責(zé)制劑階段生產(chǎn)工作：如凍干、包裝等生產(chǎn)過程的監(jiān)督和管理，確保生產(chǎn)效率和質(zhì)量；
3、建立和維護(hù)制劑車間內(nèi)的生產(chǎn)流程和標(biāo)準(zhǔn)，確保生產(chǎn)任務(wù)按照既定計劃完成； 4、統(tǒng)籌藥品商業(yè)化生產(chǎn)包含物料管理、生產(chǎn)訂單管理、生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)監(jiān)督與工藝優(yōu)化、生產(chǎn)費(fèi)用結(jié)算、成本核算等方面管理工作；
5、根據(jù)公司質(zhì)量管理要求，協(xié)助質(zhì)保部門開展GMP工作，協(xié)調(diào)驗(yàn)證類工作；
6、負(fù)責(zé)制劑階段現(xiàn)場、人員管理以及組織架構(gòu)搭建和人員培訓(xùn)。
任職要求：
1、25-45歲，藥學(xué)、制藥工程、生物制藥等相關(guān)?？萍耙陨蠈W(xué)歷； 2、3年以上制藥研發(fā)或藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，1年及以上生產(chǎn)車間管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 3、熟悉生物藥品的生產(chǎn)過程與GMP要求，了解藥品生產(chǎn)法規(guī)，具備管理知識和生產(chǎn)管理能力；熟悉制劑關(guān)鍵設(shè)備（凍干機(jī)等）及相關(guān)驗(yàn)證； 4、具備較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊管理能力，以及表達(dá)溝通能力； 5、熟悉安全生產(chǎn)方針、政策及相關(guān)法律、法規(guī)，對安全管理有較好的了解，確保生產(chǎn)過程符合安全法規(guī)，防止安全事故的發(fā)生； 6、具備強(qiáng)烈的責(zé)任心和職業(yè)道德，注重細(xì)節(jié)，有安全意識； 7、中級以上專業(yè)技術(shù)職稱優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

張店區(qū)淄博科技工業(yè)園

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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山東未名生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“未名醫(yī)藥”或“公司”）是在深圳證券交易所上市的A股公眾公司，證券簡稱：未名醫(yī)藥，證券代碼：002581。公司擁有未名生物醫(yī)藥有限公司（廈門）、天津未名生物醫(yī)藥有限公司、北京科興生物制品有限公司、山東未名天源生物科技有限公司、北京未名西大生物科技有限公司、北大未名（合肥）生物制藥有限公司等下屬企業(yè)或生產(chǎn)基地。
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