職位描述
醫(yī)藥制造
1、監(jiān)督管理生產(chǎn)車間的日常運(yùn)營(yíng)；
2、完成部門文件、記錄的起草、修訂及管理；
3、完成部門數(shù)據(jù)完整性管理；
4、完成車間工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備再確認(rèn)方案起草、實(shí)施及報(bào)告；
5、完成部門風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案/報(bào)告的起草；6、參與生產(chǎn)偏差處理、變更實(shí)施。
任職資格：
1、具有藥企生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理；
3、熟悉工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)等驗(yàn)證工作；
4、熟悉GMP體系流程及質(zhì)量管理要求；
工作地點(diǎn)
德陽(yáng)市-廣漢市-108國(guó)道與034鄉(xiāng)道交叉口東北340米
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張玉/人事經(jīng)理
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四川德博爾生物科技股份有限公司四川德博爾生物科技股份有限公司，是全球先進(jìn)的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè)，自2005年起持續(xù)通過(guò)歐盟、中國(guó)GMP認(rèn)證，產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年，行銷全球30個(gè)國(guó)家，是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長(zhǎng)期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)格按照歐洲GMP管理體系運(yùn)行，并積極學(xué)習(xí)美國(guó)FDA、日本PMDA、韓國(guó)MFDS等質(zhì)量管理體系，具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì)，主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨(dú)特的3H工法（全程酶活保護(hù)技術(shù)），通過(guò)無(wú)損活化，準(zhǔn)確喚醒酶原，運(yùn)用全程酶活保護(hù)關(guān)鍵控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性，品質(zhì)達(dá)到世界先進(jìn)水平。德博爾生物下設(shè)全資子公司和控股子公司，生產(chǎn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)先后取得了17項(xiàng)專利技術(shù)，與中科院、中國(guó)醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)等科研院校長(zhǎng)期合作并共建實(shí)驗(yàn)室，獲批設(shè)立院士專家工作站，建立博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地，不斷提升團(tuán)隊(duì)科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命，德博爾生物將堅(jiān)持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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