崗位職責(zé):
1.對各類驗(yàn)證方案和報(bào)告的審查和修訂起草(設(shè)備系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝、清潔工藝)
2.參與質(zhì)量內(nèi)外部審計(jì)
3.審核驗(yàn)證相關(guān)偏差、CAPA、維修,確保符合要求
4.熟悉藥企質(zhì)量管理體系和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,熟悉法規(guī)知識
5.熟練使用各類驗(yàn)證測試儀器。
任職要求:
1.良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)及推進(jìn)驗(yàn)證項(xiàng)目的能力
2.醫(yī)藥,化學(xué),生物相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,5年以上原料藥企業(yè)驗(yàn)證QA工作經(jīng)驗(yàn),有設(shè)備,公用系統(tǒng),工藝驗(yàn)證,清潔驗(yàn)證豐富經(jīng)驗(yàn)。