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更新于 11月18日

QA驗(yàn)證主管(制藥)

8000-10000元
  • 德陽廣漢市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥原料藥化學(xué)藥QA質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):
1.對各類驗(yàn)證方案和報(bào)告的審查和修訂起草(設(shè)備系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝、清潔工藝)
2.參與質(zhì)量內(nèi)外部審計(jì)
3.審核驗(yàn)證相關(guān)偏差、CAPA、維修,確保符合要求
4.熟悉藥企質(zhì)量管理體系和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,熟悉法規(guī)知識
5.熟練使用各類驗(yàn)證測試儀器。
任職要求:
1.良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)及推進(jìn)驗(yàn)證項(xiàng)目的能力
2.醫(yī)藥,化學(xué),生物相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,5年以上原料藥企業(yè)驗(yàn)證QA工作經(jīng)驗(yàn),有設(shè)備,公用系統(tǒng),工藝驗(yàn)證,清潔驗(yàn)證豐富經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

德陽廣漢市四川德博爾生物科技股份有限公司

職位發(fā)布者

宋女士/BP

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公司Logo四川德博爾生物科技股份有限公司
四川德博爾生物科技股份有限公司,是全球先進(jìn)的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè),自2005年起持續(xù)通過歐盟、中國GMP認(rèn)證,產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年,行銷全球30個(gè)國家,是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)格按照歐洲GMP管理體系運(yùn)行,并積極學(xué)習(xí)美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質(zhì)量管理體系,具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì),主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨(dú)特的3H工法(全程酶活保護(hù)技術(shù)),通過無損活化,準(zhǔn)確喚醒酶原,運(yùn)用全程酶活保護(hù)關(guān)鍵控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性,品質(zhì)達(dá)到世界先進(jìn)水平。德博爾生物下設(shè)全資子公司和控股子公司,生產(chǎn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)先后取得了17項(xiàng)專利技術(shù),與中科院、中國醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)等科研院校長期合作并共建實(shí)驗(yàn)室,獲批設(shè)立院士專家工作站,建立博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地,不斷提升團(tuán)隊(duì)科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命,德博爾生物將堅(jiān)持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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