崗位要求:藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科畢業(yè),身體健康,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
經(jīng)驗:有三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗者優(yōu)先。至少有一年連續(xù)中成藥生產(chǎn)現(xiàn)場QA藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗。
職位描述: (崗位主要工作)
1.負責(zé)組織完成質(zhì)量體系的建立、維護和運營;
2.負責(zé)供應(yīng)商的審評,參與供應(yīng)商審計;
3.負責(zé)對受托方的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程的監(jiān)督和檢查,包括協(xié)助進行受托方共線生產(chǎn)風(fēng)險評估、GMP自檢、供應(yīng)商供貨質(zhì)量評審、質(zhì)量風(fēng)險評審、驗證、受托方年度審計評估等;
4.負責(zé)監(jiān)督檢查受托方對物料、中間產(chǎn)品、成品的放行審核;
5.負責(zé)協(xié)助完成質(zhì)量體系管理中發(fā)生的偏差、變更、OOS、不合格品處理、質(zhì)量投訴等的調(diào)查、分析、處理和關(guān)閉;
6.負責(zé)定期完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧和年度報告等;
7.負責(zé)公司內(nèi)部自檢,配合完成第三方審計、藥監(jiān)部門的日常監(jiān)督檢查迎檢工作;
8.其他涉及的質(zhì)量工作等。