職位描述
QAGMP認證
崗位職責:
1.負責對生產(chǎn)、公用系統(tǒng)、物料進行監(jiān)控管理，確保符合法規(guī)性，按照GMP和SOP的要求統(tǒng)一生產(chǎn)
2.生產(chǎn)、取樣的現(xiàn)場監(jiān)控管理，確保符合SOP和法規(guī)的要求;
3.支持廠房、設(shè)備、系統(tǒng)和工藝的確認驗證;
4.CAPA執(zhí)行有效性檢查和效果反饋;對偏差調(diào)查提出建設(shè)性意見;
5.完成 QA檢測記錄，確保文件的準確性、完整性和規(guī)范性。
任職要求:
1.醫(yī)藥，化學，生物相關(guān)專業(yè)本科學歷，1年以上原料藥企業(yè)現(xiàn)場 QA工作經(jīng)驗。
2.較強的溝通協(xié)調(diào)能力、較強的責任心和應急處理能
力。
1.負責對生產(chǎn)、公用系統(tǒng)、物料進行監(jiān)控管理，確保符合法規(guī)性，按照GMP和SOP的要求統(tǒng)一生產(chǎn)
2.生產(chǎn)、取樣的現(xiàn)場監(jiān)控管理，確保符合SOP和法規(guī)的要求;
3.支持廠房、設(shè)備、系統(tǒng)和工藝的確認驗證;
4.CAPA執(zhí)行有效性檢查和效果反饋;對偏差調(diào)查提出建設(shè)性意見;
5.完成 QA檢測記錄，確保文件的準確性、完整性和規(guī)范性。
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1.醫(yī)藥，化學，生物相關(guān)專業(yè)本科學歷，1年以上原料藥企業(yè)現(xiàn)場 QA工作經(jīng)驗。
2.較強的溝通協(xié)調(diào)能力、較強的責任心和應急處理能
力。
工作地點
德陽廣漢市四川德博爾制藥有限公司
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成都紫鼎藥業(yè)有限責任公司
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職位發(fā)布者
鐘雨君/HRBP主管
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四川德博爾生物科技股份有限公司四川德博爾生物科技股份有限公司，是全球先進的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè)，自2005年起持續(xù)通過歐盟、中國GMP認證，產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年，行銷全球30個國家，是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴格按照歐洲GMP管理體系運行，并積極學習美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質(zhì)量管理體系，具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì)，主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨特的3H工法（全程酶活保護技術(shù)），通過無損活化，準確喚醒酶原，運用全程酶活保護關(guān)鍵控制技術(shù)，實現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性，品質(zhì)達到世界先進水平。德博爾生物下設(shè)全資子公司和控股子公司，生產(chǎn)研發(fā)團隊先后取得了17項專利技術(shù)，與中科院、中國醫(yī)藥大學、四川大學等科研院校長期合作并共建實驗室，獲批設(shè)立院士專家工作站，建立博士后創(chuàng)新實踐基地，不斷提升團隊科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命，德博爾生物將堅持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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