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1、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目項(xiàng)目（多肽&小核酸）純化工藝開(kāi)發(fā)與放大、工藝優(yōu)化、項(xiàng)目轉(zhuǎn)產(chǎn)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證支持、申報(bào)質(zhì)控以及商業(yè)化品種的技改（降本增效）與變更支持等工作，評(píng)估和確定新產(chǎn)品或工藝工業(yè)化生產(chǎn)的可行性，達(dá)到報(bào)批和成本控制要求，完成公司的計(jì)劃； 2、配合部門(mén)經(jīng)理進(jìn)行純化項(xiàng)目研發(fā)啟動(dòng)、設(shè)計(jì)、執(zhí)行和實(shí)施，小試工藝研究等基本實(shí)驗(yàn)工作，包括制定純化方案，完成純化工藝開(kāi)發(fā)、篩選、放大以及工藝優(yōu)化； 3、開(kāi)發(fā)穩(wěn)健的、可規(guī)?；?、成本效益高的良好工藝流程，用于多肽、小核酸項(xiàng)目的純化，包括平臺(tái)純化工藝流程的改進(jìn)； 4、提供純化工藝流程改進(jìn)的技術(shù)建議，指導(dǎo)純化工藝研究員從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到中試生產(chǎn)規(guī)模的的工藝特性演示； 5、分析和解釋數(shù)據(jù)，在會(huì)議上現(xiàn)場(chǎng)展示或文字描述實(shí)驗(yàn)結(jié)果，并根據(jù)需要提供報(bào)告和準(zhǔn)備科學(xué)演示文稿，編寫(xiě)/修訂批記錄和技術(shù)報(bào)告； 6、與包括上下游工藝、質(zhì)量分析研究、質(zhì)量控制等其他職能部門(mén)的高級(jí)成員進(jìn)行交流； 7、針對(duì)純化團(tuán)隊(duì)提供技術(shù)建議和指導(dǎo)，組織撰寫(xiě)純化工藝開(kāi)發(fā)的相關(guān)資料；組織撰寫(xiě)、完善純化相關(guān)批記錄、SOP等文件體系； 8、協(xié)助團(tuán)隊(duì)其他成員開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗(yàn)和項(xiàng)目，關(guān)注行業(yè)內(nèi)技術(shù)現(xiàn)狀和發(fā)展創(chuàng)新并轉(zhuǎn)化為團(tuán)隊(duì)生產(chǎn)力，為公司帶來(lái)創(chuàng)新和商業(yè)價(jià)值。

任職要求：

1、生物化學(xué)、生物工程、蛋白質(zhì)工程、化學(xué)工程等生命科學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，211院校優(yōu)先；

2、本科五年以上，碩士2年以上蛋白純化工藝開(kāi)發(fā)或工藝優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)；在重組蛋白和小核酸純化工藝研發(fā)工業(yè)方面擁有強(qiáng)大的技術(shù)知識(shí)和大量的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)純化工藝研發(fā)的不同方面具有很深的理解； 3、具備從研發(fā)到cGMP生產(chǎn)的工藝技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作經(jīng)驗(yàn)，擁有工業(yè)規(guī)模技術(shù)支持方面的工作經(jīng)驗(yàn)； 4、熟悉國(guó)內(nèi)外低壓層析系統(tǒng)（AKTA Pure，AKTA Pilot、AKTA Process）、高壓制備系統(tǒng)（DAC50/100/300）、中空纖維系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)（0.1㎡/0.5㎡/2.5㎡）、凍干機(jī)（0.5/1㎡）等設(shè)備實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 5、熟悉驗(yàn)證相關(guān)的法規(guī)和指南，包括中國(guó)2023版GMP、FDA cGMP、EMA、ICH相關(guān)驗(yàn)證法規(guī)與指南，以及PDA、WHO技術(shù)報(bào)告等； 6、需具備良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力(如DoE)，能夠用統(tǒng)計(jì)工具批判性地分析數(shù)據(jù)和編制技術(shù)報(bào)告。