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崗位職責：
1、 協(xié)助管理者代表建立、實施并保持質(zhì)量管理體系；
2、 協(xié)助管理者代表推行公司質(zhì)量管理體系，包括制度、流程、文件、表單等；
3、 協(xié)助管理者代表組織開展內(nèi)審、管理評審，跟進不符合項整改并落實效果跟蹤驗證；
4、 負責質(zhì)量體系文件和資料的發(fā)放、更改、控制和管理及歸檔工作；
5、 協(xié)助各部門完善部門相關體系文件；
6、 按時完成上級領導安排的其他工作任務。
任職要求：
1、 中專/中技及以上學歷，生物學、藥學、醫(yī)學、檢驗學等相關專業(yè)優(yōu)先；
2、 有內(nèi)審員證書優(yōu)先；
3、 有1年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗優(yōu)先；
4、 熟悉ISO13485、醫(yī)療器械GMP 管理規(guī)范及相關法律法規(guī)的優(yōu)先；
5、 熟悉制造業(yè)運作管理流程、對公司的文件、文檔的規(guī)范化管理有較豐富的工作經(jīng)驗；
6、 熟練使用 Office 等辦公軟件；
7、 對工作認真負責，積極主動，具有較強的溝通能力以及團隊協(xié)作能力；
8、 具備組織協(xié)調(diào)能力，并具備風險預防意識。