工作職責(zé):
1.文檔管理:協(xié)助完成內(nèi)外部變更及更新質(zhì)量相關(guān)文件
2.蟲控管理:參與生產(chǎn)過程及現(xiàn)場質(zhì)量管理改善和蟲害控制
3.審核:熟悉審核流程,包括公司內(nèi)部審核和第三方審核
工作要求:
1.本科學(xué)歷,制藥工程或制藥、生物工程等專業(yè)
2.至少3年ISO 質(zhì)量管理體系(ISO9001)或藥包材質(zhì)量保證相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉并實際參與到質(zhì)量管理體系的實施和監(jiān)管,了解ISO15378 和或中國藥包材GMP相關(guān)要求
3.2年及以上制藥或醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量保證相關(guān)工作優(yōu)先,有ISO潔凈室環(huán)境背景和/或設(shè)備工藝驗證管理背景優(yōu)先
4.流利的英語聽說讀寫能力優(yōu)先