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更新于 10月16日

法規(guī)專員

4000-7000元·15薪
  • 洛陽澗西區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

進(jìn)口器械注冊國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
1.負(fù)責(zé)海外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料編寫、注冊申報及注冊進(jìn)度跟進(jìn);
2.負(fù)責(zé)為國外CE/FDA等產(chǎn)品認(rèn)證提供認(rèn)證策略及做好認(rèn)證計劃,與內(nèi)外部溝通認(rèn)證相關(guān)問題;
3.協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/認(rèn)證的翻譯工作;
4.協(xié)助醫(yī)療器械檢驗工作;
5.負(fù)責(zé)國內(nèi)外注冊相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的收集與整理,建立并完善注冊內(nèi)部知識庫
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物學(xué),醫(yī)學(xué),藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
3.英語熟練,有一定英文文件閱讀,編寫能力;
4.工作態(tài)度端正,積極向上

工作地點

澗西區(qū)洛陽國家大學(xué)科技園

職位發(fā)布者

唐婧/人事經(jīng)理

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