職位描述
中藥
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)中藥板塊中藥臨床項(xiàng)目
1. 研究分析藥物研發(fā)相關(guān)政策、法規(guī)，制定創(chuàng)新藥物、改良藥物、仿制藥物臨床研發(fā)策略和路徑，并根據(jù)政策、法規(guī)的變化及時調(diào)整臨床研發(fā)計(jì)劃。
2. 組織制定創(chuàng)新藥物、改良藥物、仿制藥物年度臨床研發(fā)計(jì)劃和預(yù)算，報(bào)公司批準(zhǔn)后實(shí)施。
3. 調(diào)研新產(chǎn)品和已上市產(chǎn)品的臨床價值，為新藥立項(xiàng)和上市后臨床研究立項(xiàng)提供依據(jù)。
4. 臨床試驗(yàn)管控，包括創(chuàng)新藥物臨床研究、改良藥物臨床研究、仿制藥物臨床研究，新藥上市后臨床監(jiān)測，已上市產(chǎn)品臨床價值研究等；支持、督促、協(xié)商、指導(dǎo)臨床工作，確保科研項(xiàng)目按計(jì)劃高效高質(zhì)進(jìn)行。
5. 根據(jù)項(xiàng)目類別及數(shù)量確定人員需求，定期組織臨床、注冊、法規(guī)相關(guān)培訓(xùn)，提升專業(yè)人員的知識面和工作能力。
6. 建立臨床研究工作崗位操作規(guī)程，并檢查、監(jiān)督執(zhí)行情況。
7. 負(fù)責(zé)科研所有申報(bào)資料中臨床部分的審核，確保該部分資料的法規(guī)符合性和數(shù)據(jù)真實(shí)性。
8. 負(fù)責(zé)臨床專家和審評專家的關(guān)系建立和維護(hù)。
9. 其他臨時性工作。
任職要求:
一、教育水平
本科及以上
二、專業(yè)要求
中醫(yī)臨床、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)
三、工作經(jīng)驗(yàn)
5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，參加過現(xiàn)場核查，中藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
四、技能要求
掌握藥事法規(guī)、醫(yī)學(xué)知識及藥學(xué)知識，熟悉生物統(tǒng)計(jì)，了解財(cái)務(wù)常識及法律常識，善于溝通交流
五、能力要求
對臨床試驗(yàn)全過程精通，對國內(nèi)臨床研究發(fā)展與現(xiàn)況熟悉。
工作地點(diǎn)
泰州高港區(qū)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司
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職位發(fā)布者
吳學(xué)浩/人事經(jīng)理
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揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司，成立于2013年，是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)旗下發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)的核心子公司，也是規(guī)模最大的子公司，是集科研、生產(chǎn)為一體的制藥企業(yè),為中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入了新的動力。公司位于長三角名城江蘇省泰州市，規(guī)劃用地2000余畝，總投資50余億元。目前一期工程、二期工程1026畝建設(shè)已完成，中成藥車間已通過GMP認(rèn)證投入使用。整體項(xiàng)目建成后將成為全國中藥生產(chǎn)的“標(biāo)桿企業(yè)”，是國內(nèi)最先進(jìn)的全自動化智能中藥生產(chǎn)基地，年銷售收入將達(dá)100億元。人才是推動揚(yáng)子江藥業(yè)發(fā)展壯大的原動力。我們尊重人才、關(guān)心人才、重用人才，為各類人才提供優(yōu)厚的福利待遇、系統(tǒng)的培訓(xùn)和廣闊的發(fā)展天地。
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