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更新于 10月16日

CAR-T細胞藥物研發(fā)高級科學家

2-2.5萬
  • 貴陽觀山湖區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥細胞藥物研發(fā)
該職位將負責CAR-T細胞藥物的研發(fā)全流程管理,包括實驗設計、工藝優(yōu)化、團隊管理及項目推進。候選人需具備扎實的CAR-T研發(fā)經驗,能夠獨立領導項目,同時具備團隊管理能力,推動產品從實驗室研究向臨床轉化。

崗位職責 :
1.負責CAR-T細胞藥物的研發(fā)策略制定,包括靶點篩選、CAR結構設計、體外/體內藥效評估;
2.主導CAR-T細胞生產工藝優(yōu)化(如病毒載體構建、T細胞激活/轉導、擴增及凍存工藝);
3.監(jiān)督實驗數(shù)據(jù)質量,確保符合GLP/GMP標準,并推動IND申報資料撰寫;
4.組建并管理研發(fā)團隊(5-10人),負責人員培訓、任務分配及績效考核;
5.協(xié)調跨部門合作(如生產、QC、臨床注冊),推動項目按時完成;
6.對接監(jiān)管機構(如NMPA/FDA)、CRO/CDMO及學術機構,推動技術合作;
7.主導專利布局、學術論文發(fā)表及行業(yè)會議交流。;
8.公司臨時安排的其他工作。

任職要求 :
1. 免疫學、細胞生物學、分子生物學或相關專業(yè)碩士及以上學歷(博士優(yōu)先);
2.3-5年CAR-T或細胞治療研發(fā)經驗,有IND申報經驗優(yōu)先;
3.精通CAR-T細胞制備(慢病毒/AAV轉導、CRISPR編輯、T細胞功能分析);
- 熟悉流式細胞術(FACS)、ELISA、qPCR、NGS等分析技術;
- 具有動物模型(如PDX、NSG小鼠)實驗經驗;
4.熟悉GMP級細胞生產流程,了解自動化設備;能優(yōu)化細胞培養(yǎng)工藝,提高產量和穩(wěn)定性;
5.具備團隊管理經驗,擅長跨部門協(xié)作與資源整合;
6.熟悉FDA/NMPA細胞治療法規(guī),了解IND申報流程;
7.英語流利(CET-6或同等),能撰寫技術文檔、專利及SCI論文;
8.具備創(chuàng)新思維、抗壓能力和高效執(zhí)行力,適應快節(jié)奏研發(fā)環(huán)境。

工作地點

貴陽觀山湖區(qū)西部研發(fā)基地

職位發(fā)布者

徐女士/HR

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公司Logo貴州生諾生物科技有限公司
生諾醫(yī)藥成立于2010年,是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司。公司聚焦于消化道疾病、腫瘤免疫和自免疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)及產業(yè)化。擁有生物創(chuàng)新藥技術平臺、臨床醫(yī)學研發(fā)平臺以及經驗豐富的國際化研發(fā)團隊,具有中國、歐美等多國創(chuàng)新藥申報的成功經驗。公司自主研發(fā)的治療胃酸相關疾病1.1類新藥利那拉生酯(X842)已成功獲批上市,實現(xiàn)商業(yè)化和產業(yè)化。針對實體瘤治療的前哨淋巴結T細胞項目具有多種腫瘤的臨床IIT研究結果。另外,公司有多項早期階段的產品管線,包括治療自免疾病IBD的雙特異抗體等。上海生諾醫(yī)藥科技有限公司(子公司)是一家以消化道小分子藥物研發(fā)為核心,從事MAH藥品持證的創(chuàng)新型企業(yè)。公司已建立和完善MAH藥品持證質量管理體系和項目運營管理體系,目前擁有多項在研創(chuàng)新藥產品
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