1、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理按時(shí)完成試驗(yàn)中心項(xiàng)目的啟動(dòng)、開展及結(jié)束工作。
2、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目啟動(dòng)PPT制定,并完成培訓(xùn),按要求完成文檔整理并監(jiān)查。
3、根據(jù)項(xiàng)目經(jīng)理安排,完成臨床部內(nèi)部質(zhì)控sop起草,并進(jìn)行內(nèi)部合規(guī)檢查。
4、協(xié)助解決CRC反饋臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)狀況。
5、根據(jù)項(xiàng)目經(jīng)理的監(jiān)查計(jì)劃,完成監(jiān)查工作,并形成監(jiān)查報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目執(zhí)行和追蹤,確保項(xiàng)目進(jìn)度及項(xiàng)目質(zhì)量;
7、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目文件核對(duì);
8、對(duì)接檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等第三方服務(wù);協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理或公司安排的其他工作
藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,具有臨床相關(guān)法規(guī)等專業(yè)知識(shí)
辦公自動(dòng)化,GCP證書
性格開朗積極樂觀;有全局觀;規(guī)范性意識(shí)強(qiáng)