職責描述:
1.負責監(jiān)督CRO公司的監(jiān)查實施情況,中心的研究資料遞交是否及時。
2.復核CRA監(jiān)查報告,是否有AE,PD的漏記。
3.檢查中心的研究資料收集,歸檔是否齊全。
4.監(jiān)督中心發(fā)現(xiàn)問題的解決進度以及結果。
5.監(jiān)督中心確保臨床試驗方案的有效落實以及研究中心的數(shù)據(jù)質量。
6.確保研究中心的數(shù)據(jù)按照要求及時錄入EDC。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學、藥學、護理等專業(yè)本科學歷。
2.2年以上藥品臨床監(jiān)查(均為注冊性臨床經驗)或臨床QC經驗,負責過實體瘤項目,肝癌項目優(yōu)先。
3.具備強有力執(zhí)行能力,溝通表達能力,判斷能力。
4.能適應出差。