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更新于 9月3日

CRA

1-1.5萬·13薪
  • 北京
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查生物藥Ⅱ期臨床QC
職責描述:
1.負責監(jiān)督CRO公司的監(jiān)查實施情況,中心的研究資料遞交是否及時。
2.復核CRA監(jiān)查報告,是否有AE,PD的漏記。
3.檢查中心的研究資料收集,歸檔是否齊全。
4.監(jiān)督中心發(fā)現(xiàn)問題的解決進度以及結果。
5.監(jiān)督中心確保臨床試驗方案的有效落實以及研究中心的數(shù)據(jù)質量。
6.確保研究中心的數(shù)據(jù)按照要求及時錄入EDC。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學、藥學、護理等專業(yè)本科學歷。
2.2年以上藥品臨床監(jiān)查(均為注冊性臨床經驗)或臨床QC經驗,負責過實體瘤項目,肝癌項目優(yōu)先。
3.具備強有力執(zhí)行能力,溝通表達能力,判斷能力。
4.能適應出差。

工作地點

北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)基地天貴大街3號

職位發(fā)布者

趙艷/人事

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公司Logo北京基因啟明生物科技有限公司
北京基因啟明生物科技有限公司成立于2015年,是全球首家開發(fā)iNKT細胞系列管線產品的企業(yè);擁有生物醫(yī)學、免疫學基礎研究團隊;iNKT細胞基礎研究平臺;臨床研究平臺;超規(guī)模擴增的細胞培養(yǎng)體系。國家高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)、“專精特新”企業(yè)、科技型中小企業(yè)、知識產權試點單位,中關村生物醫(yī)藥基地細胞產業(yè)領軍企業(yè),北京股權交易中心“專精特新”專板企業(yè),安全生產標準化三級企業(yè),2024年度信用領跑企業(yè),iNKT細胞治療行業(yè)首個團體標準起草單位,中國發(fā)明協(xié)會理事單位,北京市大興區(qū)科學技術協(xié)會副主席單位,北京專精特新企業(yè)商會副會長單位,獲多項國家、國際發(fā)明專利,擁有完全自主知識產權的iNKT細胞超量擴增平臺和獨有的亞群分布等突破性技術。員工獲評2025年北京市勞動模范稱號。重大突破:(1)在全球首次完成iNKT細胞治療原發(fā)性肝癌的安全性、有效性驗證;(2)全球首個iNKT細胞注射液(GKL-006注射液)用于治療不可切除的原發(fā)性肝細胞癌獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)注冊性臨床試驗批件(臨床試驗通知書編號:2023LP02333);(3)全球首個iNKT細胞注射液(GKL-006注射液)用于原發(fā)性肝細胞胞癌患者根治性切除術后預防高危復發(fā)獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)注冊性臨床試驗批件(臨床試驗通知書編號:2024LP01859);(4)全球首個iNKT細胞注射液(GKL-006注射液)用于治療晚期胰腺癌獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)注冊性臨床試驗批件(臨床試驗通知書編號:2024LP02731);(5)國內首個異體通用現(xiàn)貨型iNKT細胞注射液(GKL-006Allo注射液)用于治療經標準治療失敗的局部晚期或轉移性實體瘤獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)注冊性臨床試驗批件(臨床試驗通知書編號:2025LP02226);(6)國內首個新型異體即用型iNKT細胞注射液(GKL-006RTU注射液)用于治療呼吸窘迫綜合征獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)IND受理。微信公眾號、微博、嗶哩嗶哩、小紅書搜索“基因啟明”可看到更多公司動態(tài)。
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