職位描述
1、監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)的清場(chǎng)工序，確保其按GMP中衛(wèi)生的要求，避免藥品的污染和各種藥品的交叉污染；
2、負(fù)責(zé)下發(fā)生產(chǎn)許可及清場(chǎng)合格證；
3、對(duì)生產(chǎn)車(chē)間藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控；
4、對(duì)半成品、中間品、成品的確認(rèn)及其要到下一個(gè)工序的放行；
5、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的真實(shí)性、正確性進(jìn)行審核。
6. 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程偏差及時(shí)上報(bào)并調(diào)查。
任職要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物或相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2、接受藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法、藥典、藥品生產(chǎn)等培訓(xùn)；
3、至少三年以上藥企質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過(guò)QC工作或現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、熟悉現(xiàn)行的cGMP要求（美國(guó)FDA、歐盟GMP）；
5、具有較強(qiáng)的主動(dòng)性，既能獨(dú)立又能團(tuán)隊(duì)合作完成任務(wù)。
6、英語(yǔ)四級(jí)以上；
工作地點(diǎn)
湖北黃岡市黃梅縣小池鎮(zhèn)沿江路108號(hào)
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職位發(fā)布者
袁玉琴/人事經(jīng)理
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湖北億諾瑞生物制藥有限公司
湖北億諾瑞生物制藥有限公司簡(jiǎn)介湖北億諾瑞生物制藥有限公司成立于2010年11月，位于湖北省省級(jí)戰(zhàn)略重點(diǎn)打造的黃梅小池濱江新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（九江長(zhǎng)江大橋橋頭堡），是一家專注于肝素、分級(jí)低分子肝素原料藥及新型抗血栓類藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、出口于一體的高新技術(shù)生物制藥企業(yè)。2016年1月28日，湖北億諾瑞生物制藥有限公司與上市公司天津紅日藥業(yè)股份有限公司實(shí)現(xiàn)并購(gòu)重組，由紅日藥業(yè)增資控股51%，注冊(cè)資本增加至13663萬(wàn)元。億諾瑞以打造國(guó)際化肝素產(chǎn)業(yè)平臺(tái)為目標(biāo)，整合上下游優(yōu)質(zhì)資源，形成了從豬小腸加工、粘膜肝素提取、肝素原料藥到分級(jí)低分子肝素原料藥的完整肝素產(chǎn)業(yè)鏈。公司占地面積4.6萬(wàn)平方米，擁有符合sFDA、cGMP標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)車(chē)間以及一流的檢測(cè)設(shè)施（擁有PCR基因擴(kuò)增儀、離子色譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)等先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備），嚴(yán)格按照新版GMP要求建立了健全的質(zhì)量保證體系。公司現(xiàn)有員工總數(shù)192人，其中：碩士3人，本科51人，?？?0人，大專以上員工占員工總?cè)藬?shù)的48.4%，是一支年輕、高素質(zhì)、具備企業(yè)管理、市場(chǎng)營(yíng)銷、產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制等專業(yè)知識(shí)的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)。公司倡導(dǎo)“為跑得好、跑得快、跑的美的人才讓路”的塞班共識(shí)用人理念，努力在管理中做到“能者上，不能者、不為者下；薪酬與績(jī)效掛鉤，發(fā)展與能力掛鉤”，用心打造事業(yè)平臺(tái)，愿與各位有志之士攜手共創(chuàng)公司與個(gè)人的共同明天。
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