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職位描述：
計(jì)算機(jī)體系文件建立與維護(hù)
組織并參與建立IT管理體系文件。
協(xié)助建立公司和IT相關(guān)的系統(tǒng)符合藥品數(shù)據(jù)管理 規(guī)范的要求，滿足數(shù)據(jù)可靠性體系要求。
定期參與審核IT體系文件。
組織并參與建立完善IT系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)。
識(shí)別1T系統(tǒng)的GxP風(fēng)險(xiǎn)、安全風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等 級(jí)，采取相應(yīng)的控制措施。
對(duì)GxP相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)及IT系統(tǒng)的賬號(hào)管理。
根據(jù)軟件等級(jí)，制定對(duì)應(yīng)的管理策略。
對(duì)擬增加的IT系統(tǒng)，根據(jù)系統(tǒng)的復(fù)雜程度和關(guān)鍵 程度開展供應(yīng)商審計(jì)
審核設(shè)備/系統(tǒng)的用戶需求說明(IRS)一側(cè)重于計(jì) 算機(jī)化系統(tǒng)管理相關(guān)技術(shù)管理要點(diǎn)，參與設(shè)備/系 統(tǒng)的技術(shù)討論、調(diào)試、確認(rèn)、驗(yàn)收
職位要求：
計(jì)算機(jī)軟件、自動(dòng)化、網(wǎng)絡(luò)通信相關(guān)專業(yè)。
3年以上制藥或生物制品企業(yè)工作經(jīng)歷，具備CSV計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
熟悉制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理的相關(guān)要求。
原則性強(qiáng)，具備較好的溝通、協(xié)調(diào)能力。
熟練應(yīng)用英語，進(jìn)行驗(yàn)證方案報(bào)告的編寫、審核。