職位描述:
參與設計和開發(fā)彬州項目工藝自動化系統(tǒng)。
參與彬州現場自動化系統(tǒng)設計、建設、合格交付。
開發(fā)自動化系統(tǒng)標準和流程。
確保自動化領域的SHE、GMP和法規(guī)合規(guī)性。
審查和批準要求、規(guī)格、圖紙、編碼程序和指南。
與項目團隊和其他工程師合作,確保系統(tǒng)設計符合用戶要求。
參與CSV實施,以確保項目調試&驗證成功。
負責工廠流程自動化、監(jiān)督控制和數據采集解決方案,以及監(jiān)控備份以確定數據完整性和合規(guī)性等。
開展故障排除活動、偏差調查和CAPA。
對其他人進行系統(tǒng)、軟件、設備、程序和流程方面的培訓。
分析數據趨勢,提供準確的描述,確定根本原因、解決方案或改進。
編寫、審查和修改SOP,用于設備、系統(tǒng)和設施的維護和運營。
更新自動化系統(tǒng)相關圖紙、技術數據和手冊。
編寫、審查和批準更改控制和文檔修訂。
職位要求:
自動化相關專業(yè),本科及以上學歷。
5年以上制藥或生物制品企業(yè)工作經歷。
熟悉制藥行業(yè)GMP質量管理的相關要求。
原則性強,具備較好的溝通、協(xié)調能力。
熟練應用英語,進行驗證方案報告的編寫、審核。