1.熟悉制藥行業(yè)GMP 規(guī)范,了解藥品生產(chǎn)全流程(如制劑、原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)),清楚生產(chǎn)記錄、數(shù)據(jù)追溯的合規(guī)要求。知曉制藥生產(chǎn)關(guān)鍵設(shè)備,能理解設(shè)備與信息化系統(tǒng)的對接需求。
2.熟練掌握至少 1 種制藥行業(yè)主流生產(chǎn)信息化系統(tǒng),具備數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)邏輯分析能力,能處理生產(chǎn)系統(tǒng)與倉儲(chǔ)系統(tǒng)(WMS)的數(shù)據(jù)對接問題,確保數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確。
3.具備跨部門溝通能力,能對接生產(chǎn)車間、質(zhì)量部、IT 部,明確各端對信息化系統(tǒng)的需求并推動(dòng)落地。
1-3 年制藥行業(yè)生產(chǎn)信息化相關(guān)經(jīng)驗(yàn),或有制藥生產(chǎn)崗 + IT 系統(tǒng)操作經(jīng)驗(yàn)(如車間 MES 操作員轉(zhuǎn)崗)的候選人優(yōu)先。