崗位職責:
1.負責驗證確認的梳理、分配、組織、實施、跟蹤;
2.負責質(zhì)量管理體系運行持續(xù)改進;
3.負責內(nèi)審組織、實施、整改及跟蹤工作;
4.負責外來文件、資料室管理;
5.負責質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)一收集、分析;
6.負責QA崗位人員管理、技能考核、培訓、評價;
7.負責參與組織外部工作(藥監(jiān)部門、華光審核、自查報告等);
8.配合部門其他工作及領(lǐng)導交辦的臨時性工作
任職要求:
1.40歲以下,本科及以上學歷,醫(yī)藥、生物相關(guān)專業(yè);
2.具有三年以上醫(yī)藥品/療器械生產(chǎn)和質(zhì)量(QA管理經(jīng)驗)相關(guān)工作經(jīng)驗,具備質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識;
3.身體健康,無傳染性、感染性疾?。?
4.具有良好的溝通能力和發(fā)現(xiàn)及解決問題的能力。
企業(yè)背景:江西科碩生物技術(shù)有限公司成立于2012年,為北京鑫康辰醫(yī)學科技發(fā)展有限公司(母公司)全資子公司。公司主要從事同種異體修復材料的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售,是以新技術(shù)為基礎(chǔ)的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技企業(yè)?,F(xiàn)位于江西省宜春市靖安縣工業(yè)園香田新區(qū)富業(yè)路5號(高速路口加油站后100米江西緣生),明年搬遷至南昌贛江新區(qū)。