職位描述
生產(chǎn)技術(shù)研發(fā)精益生產(chǎn)管理生產(chǎn)質(zhì)量管理生物藥
工作職責(zé)
1、依據(jù)公司生產(chǎn)計劃，組織制定本部門生產(chǎn)計劃。
2、配合公司其他部門，對整個生產(chǎn)部所有板塊（上游、下游、偶聯(lián)和制劑）的溝通與推動工作安排，包括但不限于質(zhì)量、審計和行程、合規(guī)。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部偏差、CAPA、變更和改造的處理和跟蹤。
4、 組織生產(chǎn)部SMP、SOP、驗證文件的起草和審核，及其他業(yè)務(wù)相關(guān)部門文件的審核。
5、組織制定部門的設(shè)備，物料，耗材和辦公用品的采購計劃，并提交采購申請，在過程中不斷的追蹤貨期。
6、建立車間標(biāo)識與定置管理，設(shè)施與設(shè)備清潔與清場管理制度，控制污染與交叉污染。
7、推行車間現(xiàn)場的5S管理監(jiān)督，確保車間生產(chǎn)現(xiàn)場整潔、有序。
8、配合工程設(shè)備部執(zhí)行車間生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作，以保持其良好的運行狀態(tài)。
9、根據(jù)部門工作需求，和其他部門協(xié)調(diào)溝通，高效推進(jìn)本部門工作的完成。
10、根據(jù)工藝設(shè)備的驗證周期，完成驗證方案的起草，并對驗證報告進(jìn)行匯總。
11、完成公司和上級領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的其它日常性和臨時性工作。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷，生物化學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有制藥行業(yè)3年以上生產(chǎn)板塊計劃、驗證、審計、體系維護(hù)、偏差管理等相關(guān)經(jīng)驗，有GMP意識；
3、溝通能力好，至少管理過5個人以上團(tuán)隊
4、有過生產(chǎn)部門人員的管理和培訓(xùn)，生產(chǎn)計劃的制定及實施，組織生產(chǎn)相關(guān)GMP和驗證類文件的起草、修改和審核、設(shè)備管理等工作經(jīng)驗。
1、依據(jù)公司生產(chǎn)計劃，組織制定本部門生產(chǎn)計劃。
2、配合公司其他部門，對整個生產(chǎn)部所有板塊（上游、下游、偶聯(lián)和制劑）的溝通與推動工作安排，包括但不限于質(zhì)量、審計和行程、合規(guī)。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部偏差、CAPA、變更和改造的處理和跟蹤。
4、 組織生產(chǎn)部SMP、SOP、驗證文件的起草和審核，及其他業(yè)務(wù)相關(guān)部門文件的審核。
5、組織制定部門的設(shè)備，物料，耗材和辦公用品的采購計劃，并提交采購申請，在過程中不斷的追蹤貨期。
6、建立車間標(biāo)識與定置管理，設(shè)施與設(shè)備清潔與清場管理制度，控制污染與交叉污染。
7、推行車間現(xiàn)場的5S管理監(jiān)督，確保車間生產(chǎn)現(xiàn)場整潔、有序。
8、配合工程設(shè)備部執(zhí)行車間生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作，以保持其良好的運行狀態(tài)。
9、根據(jù)部門工作需求，和其他部門協(xié)調(diào)溝通，高效推進(jìn)本部門工作的完成。
10、根據(jù)工藝設(shè)備的驗證周期，完成驗證方案的起草，并對驗證報告進(jìn)行匯總。
11、完成公司和上級領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的其它日常性和臨時性工作。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷，生物化學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有制藥行業(yè)3年以上生產(chǎn)板塊計劃、驗證、審計、體系維護(hù)、偏差管理等相關(guān)經(jīng)驗，有GMP意識；
3、溝通能力好，至少管理過5個人以上團(tuán)隊
4、有過生產(chǎn)部門人員的管理和培訓(xùn)，生產(chǎn)計劃的制定及實施，組織生產(chǎn)相關(guān)GMP和驗證類文件的起草、修改和審核、設(shè)備管理等工作經(jīng)驗。
工作地點
巴南區(qū)重慶皓元生物制藥有限公司
相似職位
- 運營經(jīng)理1-1.5萬
重慶 - 璧山
博源電驅(qū)動科技(重慶)有限公司 - 生產(chǎn)運營經(jīng)理(J11583)1.5-2.2萬
重慶 - 巴南
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司 - 生產(chǎn)經(jīng)理1-2萬
重慶 - 渝北
重慶國訊電子有限公司 - 生產(chǎn)運營總監(jiān)1-1.2萬·13薪
重慶 - 南岸
福建安飛電子有限公司 - 生產(chǎn)運營經(jīng)理2-2.5萬
重慶 - 沙坪壩
廣東銳博軟件科技有限公司 - 建筑生產(chǎn)經(jīng)理1-1.2萬
重慶 - 渝北
中國航空技術(shù)國際控股有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
廖女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司上海皓元醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“皓元醫(yī)藥”，股票代碼：688131）成立于2006年，專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā)，以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn)，是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)模化生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺型高新技術(shù)企業(yè)，在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域，始終堅持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動力，聚焦總部功能的復(fù)合能級提升，現(xiàn)有員工3000余人，陸續(xù)構(gòu)建了以上?？偛繛橹行?，輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系，并形成了包含高活性原料藥（HPAPI）開發(fā)平臺、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺在內(nèi)的6個核心技術(shù)平臺，以及豐富且具有競爭力的產(chǎn)品管線，累計申請專利百余項。在分子砌塊領(lǐng)域，公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全，是細(xì)分市場的重要參與者之一；在工具化合物領(lǐng)域，公司處于國內(nèi)龍頭地位，具備較強的國際影響力；在特色原料藥和中間體領(lǐng)域，公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺之一，是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一；在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司是我國較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一，構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫，具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價比高等多種優(yōu)勢，并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案，可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展，公司被評為高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等，榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強、2021年中國新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略，堅持“一切為了客戶，一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨，密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺，加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，讓藥物研發(fā)更高效，更快上市，更早惠及人類健康。
公司主頁