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更新于 9月3日

醫(yī)療器械注冊工程師

6000-12000元
  • 西安長安區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊
任職要求: 1.學歷/專業(yè):本科及以上學歷,醫(yī)藥、生物、化學、醫(yī)療器械相關專業(yè) 2.工作經(jīng)驗:熟練運用辦公軟件較好的文件書寫能力,了解注冊流程與法規(guī)有注冊經(jīng)驗(二類以上)有醫(yī)療器械行業(yè)注冊經(jīng)驗和熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品者優(yōu)先 3.技能:受過相關的質量培訓,熟悉ISO9001、ISO13485質量體系要求 3.其他:具有良好的管理、組織分配能力以及溝通、協(xié)調能力,要求品行端正,有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。 崗位職責: 1、負責注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產(chǎn)品注冊; 2、就注冊事務與政府及相關部門門進行溝通,協(xié)調處理注冊過程中出現(xiàn)的問題,確保按時獲得注冊批件; 3、注冊資料及原始記錄歸檔及整理; 4、進行質量管理管理體系相關工作:與公司各部門溝通,協(xié)助上級完成對公司質量管理體系運行的監(jiān)視和核查,對體系相關文件進行完善等; 5、負責醫(yī)療器械相關法律法規(guī)標準的收集、更新、存檔; 6、本部門安排的其他事宜和完成上級領導安排的其他事務。

工作地點

西安長安區(qū)陜西鑫帶路電子科技有限公司 細柳街道中交科技城西區(qū)4號樓A5

職位發(fā)布者

王喆/副總兼研發(fā)部主管

立即溝通
陜西鑫帶路電子科技有限公司
陜西鑫帶路電子科技有限公司是專業(yè)從事醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的高科技企業(yè),公司擁有自主“西潔”品牌。公司擁有一批專業(yè)的研發(fā)團隊、生產(chǎn)及營銷團隊,現(xiàn)已迅速成為中國規(guī)模最大、實力雄厚的疼痛、康復器材研發(fā)、生產(chǎn)銷售的廠家之一。公司前身是西安滅菌消毒設備制造公司、西安唐城電子醫(yī)療設備研究所。公司成立于1993年,經(jīng)過幾十年發(fā)展與壯大,現(xiàn)在已擁有一批高技術職稱的專業(yè)技術人才隊伍,二十多年以來參與的研制開發(fā)項目,生產(chǎn)銷售的醫(yī)療設備器械分布全國多地。公司產(chǎn)品涉及康復學科、疼痛科及內窺鏡學科,骨科、內鏡室等領域,如生產(chǎn)射頻治療儀,體外沖擊波治療儀及神經(jīng)疾患肢體運動障礙疾病產(chǎn)品等。目前,這些產(chǎn)品已暢銷全國30多個省、市、直轄市、自治區(qū),在同類產(chǎn)品的市場占有率達到80%以上。公司產(chǎn)品全部已通過ISO13485、ISO9001質量體系認證,在全國各地已建立了品牌效應以及眾多的銷售網(wǎng)絡。公司具有完善的管理體制、先進的生產(chǎn)設備、嚴謹規(guī)范的工藝流程。我們始終秉承“信譽第一、質量第一、服務第一、用戶第一”的企業(yè)理念,發(fā)揚“自強不息、艱苦奮斗、科技領先、共鑄輝煌”的企業(yè)精神,憑借穩(wěn)定可靠的資源保障、先進成熟的技術研發(fā)、安全優(yōu)質的運營服務,誠信滿意的售后服務,在業(yè)界取得了良好的口碑和聲譽。西潔人以全新的產(chǎn)品研發(fā)理念、科學的管理體系、高素質和穩(wěn)定的技術隊伍、完善的經(jīng)營及售后服務體系,備受業(yè)內矚目。西潔人倡導尊重知識、尊重人才和以人為本的經(jīng)營理念,擁有一支高素質、高學歷的研發(fā)及經(jīng)營管理團隊,在和諧、高效的工作氛圍中,實現(xiàn)著研發(fā)、生產(chǎn)、銷售聯(lián)動的立體發(fā)展。不斷向社會提供先進性、專業(yè)化、安全化的產(chǎn)品,為人類的健康事業(yè)竭盡全力!過去的成績是今天的起點,西潔人真誠的希望與更多的業(yè)內志士,共創(chuàng)醫(yī)療事業(yè)的美好明天!
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