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更新于 8月18日

醫(yī)療器械注冊助理

100-150元/天
  • 西安長安區(qū)
  • 本科
  • 實習(xí)
  • 招2人
  • 6個月
  • 5天/周

職位描述

可轉(zhuǎn)正實習(xí)證明國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)協(xié)助醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行;
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動態(tài),協(xié)助對產(chǎn)品進行合規(guī)性評估;
3. 參與編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件,協(xié)助審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,其他理工科專業(yè)也可嘗試;
2. 有能力學(xué)習(xí)醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),有較強的政策理解能力和工作實踐經(jīng)驗;
3. 較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力,具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。

工作地點

西安長安區(qū)陜西鑫帶路電子科技有限公司

職位發(fā)布者

王喆/副總兼研發(fā)部主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo陜西鑫帶路電子科技有限公司
陜西鑫帶路電子科技有限公司是專業(yè)從事醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的高科技企業(yè),公司擁有自主“西潔”品牌。公司擁有一批專業(yè)的研發(fā)團隊、生產(chǎn)及營銷團隊,現(xiàn)已迅速成為中國規(guī)模最大、實力雄厚的疼痛、康復(fù)器材研發(fā)、生產(chǎn)銷售的廠家之一。公司前身是西安滅菌消毒設(shè)備制造公司、西安唐城電子醫(yī)療設(shè)備研究所。公司成立于1993年,經(jīng)過幾十年發(fā)展與壯大,現(xiàn)在已擁有一批高技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人才隊伍,二十多年以來參與的研制開發(fā)項目,生產(chǎn)銷售的醫(yī)療設(shè)備器械分布全國多地。公司產(chǎn)品涉及康復(fù)學(xué)科、疼痛科及內(nèi)窺鏡學(xué)科,骨科、內(nèi)鏡室等領(lǐng)域,如生產(chǎn)射頻治療儀,體外沖擊波治療儀及神經(jīng)疾患肢體運動障礙疾病產(chǎn)品等。目前,這些產(chǎn)品已暢銷全國30多個省、市、直轄市、自治區(qū),在同類產(chǎn)品的市場占有率達(dá)到80%以上。公司產(chǎn)品全部已通過ISO13485、ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,在全國各地已建立了品牌效應(yīng)以及眾多的銷售網(wǎng)絡(luò)。公司具有完善的管理體制、先進的生產(chǎn)設(shè)備、嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的工藝流程。我們始終秉承“信譽第一、質(zhì)量第一、服務(wù)第一、用戶第一”的企業(yè)理念,發(fā)揚“自強不息、艱苦奮斗、科技領(lǐng)先、共鑄輝煌”的企業(yè)精神,憑借穩(wěn)定可靠的資源保障、先進成熟的技術(shù)研發(fā)、安全優(yōu)質(zhì)的運營服務(wù),誠信滿意的售后服務(wù),在業(yè)界取得了良好的口碑和聲譽。西潔人以全新的產(chǎn)品研發(fā)理念、科學(xué)的管理體系、高素質(zhì)和穩(wěn)定的技術(shù)隊伍、完善的經(jīng)營及售后服務(wù)體系,備受業(yè)內(nèi)矚目。西潔人倡導(dǎo)尊重知識、尊重人才和以人為本的經(jīng)營理念,擁有一支高素質(zhì)、高學(xué)歷的研發(fā)及經(jīng)營管理團隊,在和諧、高效的工作氛圍中,實現(xiàn)著研發(fā)、生產(chǎn)、銷售聯(lián)動的立體發(fā)展。不斷向社會提供先進性、專業(yè)化、安全化的產(chǎn)品,為人類的健康事業(yè)竭盡全力!過去的成績是今天的起點,西潔人真誠的希望與更多的業(yè)內(nèi)志士,共創(chuàng)醫(yī)療事業(yè)的美好明天!
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