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更新于 11月10日

QC經(jīng)理

6000-12000元
  • 宣城旌德縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC
崗位職責(zé):
  1. 全面負(fù)責(zé)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)營(yíng)與管理,確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品均按既定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成檢驗(yàn)與放行。
  2. 建立并維護(hù)一流的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,確保符合中國(guó)GMP、《中國(guó)藥典》及相關(guān)的國(guó)際法規(guī)要求,并作為核心主迎檢人應(yīng)對(duì)各類官方及客戶審計(jì)。
  3. 主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室超標(biāo)/超常結(jié)果的調(diào)查,深入根源分析,制定并推動(dòng)有效的糾正與預(yù)防措施。
  4. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室預(yù)算、關(guān)鍵儀器設(shè)備(如HPLC, GC, MS等)的生命周期管理,并持續(xù)推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的精益化運(yùn)營(yíng),提升效率與降低成本。
  5. 帶領(lǐng)QC團(tuán)隊(duì)高效完成部門工作。
  6. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作
任職資格:
1.本科以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn),,藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)
2.具備豐富的國(guó)內(nèi)外GMP審計(jì)迎檢經(jīng)驗(yàn),并成功主導(dǎo)過(guò)復(fù)雜的OOS調(diào)查和偏差處理
3. 精通藥品分析技術(shù)(色譜、光譜、理化、微生物),深刻理解數(shù)據(jù)完整性原則。
4.擁有出色的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)、跨部門溝通和項(xiàng)目管理能力。
5.熟練使用辦公軟件。
工作地點(diǎn):安徽省宣城市旌德縣
福利待遇:五險(xiǎn)一金,團(tuán)體體檢,節(jié)日福利。

工作地點(diǎn)

宣城旌德縣安徽京茗藥業(yè)有限公司經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)篁嘉園區(qū)科技孵化器二期

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京茗澤中和藥物研究有限公司
北京茗澤中和藥物研究有限公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥基地,擁有標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)大樓,,實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所面積近3000平米,實(shí)驗(yàn)室通過(guò)國(guó)際質(zhì)量管理認(rèn)證體系CNAS認(rèn)證,研發(fā)團(tuán)隊(duì)近百人,主要藥品開發(fā)與中試放大設(shè)備一應(yīng)俱全。北京市第一家申報(bào)MAH生產(chǎn)批文的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)。國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),北京市中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),北京市專利試點(diǎn)單位,北京市級(jí)企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu),國(guó)際質(zhì)量管理認(rèn)證體系CNAS認(rèn)證;北京市新產(chǎn)品新技術(shù)(服務(wù))公司。公司設(shè)有新藥合成部、制劑部,藥物質(zhì)量部、商務(wù)部、注冊(cè)信息部以及綜合管理部門,目前擁有一支近百人的仿制藥研發(fā)專業(yè)隊(duì)伍,各團(tuán)隊(duì)帶頭人均有10年以上工作經(jīng)驗(yàn)。與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和藥物所,中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等研究單位以及國(guó)家藥品審評(píng)中心(CDE)建立了暢通的溝通渠道,熟悉新藥研發(fā)領(lǐng)域政策法規(guī)和最新發(fā)展趨勢(shì)。公司成立以來(lái)發(fā)展迅速,與國(guó)內(nèi)3數(shù)家大中型醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系,已完成和正在開展的品種研發(fā)數(shù)十個(gè),多個(gè)品種已獲得批件,受到客戶的一致肯定。公司以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)為核心,以自主產(chǎn)品開發(fā)為主線,大力發(fā)展壯大技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù),致力于醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品相關(guān)研究持證及技術(shù)轉(zhuǎn)讓等服務(wù),核心業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥原料藥與制劑技術(shù)開發(fā)、臨床與生產(chǎn)批件申報(bào)注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與打包服務(wù)、一致性評(píng)價(jià)等。
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