崗位職責(zé):
- 全面負(fù)責(zé)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)營(yíng)與管理,確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品均按既定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成檢驗(yàn)與放行。
- 建立并維護(hù)一流的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,確保符合中國(guó)GMP、《中國(guó)藥典》及相關(guān)的國(guó)際法規(guī)要求,并作為核心主迎檢人應(yīng)對(duì)各類官方及客戶審計(jì)。
- 主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室超標(biāo)/超常結(jié)果的調(diào)查,深入根源分析,制定并推動(dòng)有效的糾正與預(yù)防措施。
- 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室預(yù)算、關(guān)鍵儀器設(shè)備(如HPLC, GC, MS等)的生命周期管理,并持續(xù)推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的精益化運(yùn)營(yíng),提升效率與降低成本。
- 帶領(lǐng)QC團(tuán)隊(duì)高效完成部門工作。
- 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作
任職資格:
1.本科以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn),,藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)
2.具備豐富的國(guó)內(nèi)外GMP審計(jì)迎檢經(jīng)驗(yàn),并成功主導(dǎo)過(guò)復(fù)雜的OOS調(diào)查和偏差處理
3. 精通藥品分析技術(shù)(色譜、光譜、理化、微生物),深刻理解數(shù)據(jù)完整性原則。
4.擁有出色的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)、跨部門溝通和項(xiàng)目管理能力。
5.熟練使用辦公軟件。
工作地點(diǎn):安徽省宣城市旌德縣
福利待遇:五險(xiǎn)一金,團(tuán)體體檢,節(jié)日福利。