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更新于 11月20日

質(zhì)量體系經(jīng)理

1.5-2萬
  • 北京通州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
職位描述:
1.負(fù)責(zé)建立、完善公司質(zhì)量管理體系,協(xié)助、督促各部門按照體系文件要求開展工作,確保體系按要求運行。
2.統(tǒng)籌管理公司體系外部審核聯(lián)絡(luò)、接洽、陪審等工作,及不合格項的整改、驗證等。
3.編制評審報告,對評審提出的問題及時督促各部門進行糾正,并對糾正結(jié)果進行驗證。
4.及時收集整理相關(guān)法律法規(guī),并持續(xù)更新外來文件清單,并及時對各部門進行相關(guān)培訓(xùn)。
5.編寫相關(guān)體系文件,和文件記錄收發(fā)工作。
6.部門管理和溝通工作。
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,
2.有內(nèi)審員資格證書,
3.5年以上骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系工作經(jīng)驗。

工作地點

北京通州區(qū)匯龍森·中通泰科技園-1號樓4層403

職位發(fā)布者

劉芳/人事行政主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo二零二零(北京)醫(yī)療科技有限公司
二零二零(北京)醫(yī)療科技有限公司成立于2010年,致力于骨科微創(chuàng)技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)和銷售,是脊柱微創(chuàng)椎間盤修復(fù)與重建領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。公司被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市專精特新中小企業(yè)、北京市級企業(yè)研發(fā)機構(gòu)、北京市外資研發(fā)中心。公司自2014年推出首款原研產(chǎn)品—一次性使用纖維環(huán)縫合器,一舉解決了困擾骨科行業(yè)多年的技術(shù)難題,是全球第一款既可以目視也可以在鏡下操作的、體內(nèi)無異物殘留的縫合器,填補國際國內(nèi)空白。自此改變了國內(nèi)骨科行業(yè)的發(fā)展方向。推動了在中國醫(yī)師學(xué)會、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會、中國研究型醫(yī)院學(xué)會等三個全國學(xué)會下設(shè)纖維環(huán)修復(fù)與重建專業(yè)學(xué)組。臨床專家發(fā)表了30余篇科研論文,其中SCI一篇。先后于2016年、2022年在吳階平醫(yī)學(xué)基金會、中國老年保健醫(yī)學(xué)會設(shè)立纖維環(huán)修復(fù)與重建全國多中心研究課題項目;2024年11月,國家衛(wèi)健委下發(fā)了“關(guān)于纖維環(huán)修復(fù)技術(shù)規(guī)范化應(yīng)用臨床真實世界研究課題申報指南”【衛(wèi)科成果函(2024)320號】。公司持續(xù)在椎間盤修復(fù)技術(shù)領(lǐng)域的深耕。纖維環(huán)縫合器產(chǎn)品已經(jīng)過六代產(chǎn)品升級迭代,形成三個產(chǎn)品系列15個型號,完全適用于包括小切口、通道管、顯微鏡、椎間盤鏡、椎間孔鏡、UBE、VBE、AUSS等各種手術(shù)方式下的纖維環(huán)修復(fù)。除縫合器這一機械修復(fù)技術(shù)外,已經(jīng)立項開展生物修復(fù)技術(shù)、電子顯微鏡、手術(shù)機器人等產(chǎn)品研發(fā)工作。各項研發(fā)成果,已取得4項國際發(fā)明專利、9項國內(nèi)發(fā)明專利,28項實用新型專利。公司產(chǎn)品已在全國所有省份實現(xiàn)銷售。同時,正在進行歐盟CE注冊,開始布局歐洲及東南亞等海外市場。公司通過大量的學(xué)術(shù)活動,打造出具有影響力的企業(yè)品牌知名度。推動建立的“保盤中華行”系列活動、在全國多家著名醫(yī)院建立的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)基地均起到良好作用。公司主導(dǎo)建立的纖維環(huán)修復(fù)手術(shù)操作規(guī)范、適應(yīng)癥選擇評分評級標(biāo)準(zhǔn)等,得到臨床專家的廣泛贊譽和認(rèn)同。并推動了纖維環(huán)修復(fù)技術(shù)的《專家共識》。單摘+纖維環(huán)修復(fù),成為一種全新的手術(shù)方案。公司竭誠歡迎有志之士加盟,共同推動國內(nèi)骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的技術(shù)進步,引領(lǐng)脊柱微創(chuàng)椎間盤修復(fù)與重建領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展,造福社會與人類。公司地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)亦莊科創(chuàng)十四街11號院1號樓二層電話:010-50928665聯(lián)系人:劉女士
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