職位描述
新藥生物藥ADAADMEPK項(xiàng)目管理生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
??收集分析項(xiàng)目數(shù)據(jù)，對數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、分析、解讀、歸納、匯總、總結(jié)，為優(yōu)勢分子的篩選提供數(shù)據(jù)支持。
??從藥代角度，客觀的對在研化合物進(jìn)行準(zhǔn)確的藥代屬性評價(jià)及系統(tǒng)的成藥性評估工作。
??監(jiān)督、跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展，根據(jù)項(xiàng)目欠缺及需要，補(bǔ)充測試需求、搜集并完善試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
??協(xié)助解決項(xiàng)目技術(shù)問題和難點(diǎn)，制定研究方案，提供試驗(yàn)設(shè)計(jì)，完善研究策略，支持藥物篩選工作。
??與DMPK團(tuán)隊(duì)及藥化、生物團(tuán)隊(duì)合作，定期協(xié)調(diào)溝通，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展，保證項(xiàng)目質(zhì)量和進(jìn)度。
任職資格：
??藥代動力學(xué)、藥效、藥化、藥分、藥理等藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)博士。
??ADC、單抗、雙抗、多肽、PDC、RNA藥物兩年以上研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。熟悉ADA免疫原性研究及ELISA、SEC-FLD、CLIA等免疫學(xué)研究方法。
??熟練掌握藥代動力學(xué)基礎(chǔ)知識，對藥物代謝PK及ADME研究有深入的理解(吸收、分布、清除、溶解、滲透、酶抑制、酶表型、酶誘導(dǎo)、轉(zhuǎn)運(yùn)體、蛋白結(jié)合、各基質(zhì)穩(wěn)定性等)。
??有WinNolin軟件操作、LC-MS/MS及高分辨質(zhì)譜分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
??了解Gastroplus、NONMEM、NLME、R語言、Simcyp等軟件，有PBPK、popPK、PK/PD模型分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
??優(yōu)秀的運(yùn)營管理能力、領(lǐng)導(dǎo)和組織能力，能夠建立良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作關(guān)系。
??嚴(yán)謹(jǐn)穩(wěn)健、有出色的科學(xué)探索精神、樂于挑戰(zhàn)，有良好的溝通和抗壓能力。
??認(rèn)真負(fù)責(zé)、邏輯清晰、公正客觀、有較強(qiáng)的執(zhí)行能力和保密意識。
??收集分析項(xiàng)目數(shù)據(jù)，對數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、分析、解讀、歸納、匯總、總結(jié)，為優(yōu)勢分子的篩選提供數(shù)據(jù)支持。
??從藥代角度，客觀的對在研化合物進(jìn)行準(zhǔn)確的藥代屬性評價(jià)及系統(tǒng)的成藥性評估工作。
??監(jiān)督、跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展，根據(jù)項(xiàng)目欠缺及需要，補(bǔ)充測試需求、搜集并完善試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
??協(xié)助解決項(xiàng)目技術(shù)問題和難點(diǎn)，制定研究方案，提供試驗(yàn)設(shè)計(jì)，完善研究策略，支持藥物篩選工作。
??與DMPK團(tuán)隊(duì)及藥化、生物團(tuán)隊(duì)合作，定期協(xié)調(diào)溝通，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展，保證項(xiàng)目質(zhì)量和進(jìn)度。
任職資格：
??藥代動力學(xué)、藥效、藥化、藥分、藥理等藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)博士。
??ADC、單抗、雙抗、多肽、PDC、RNA藥物兩年以上研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。熟悉ADA免疫原性研究及ELISA、SEC-FLD、CLIA等免疫學(xué)研究方法。
??熟練掌握藥代動力學(xué)基礎(chǔ)知識，對藥物代謝PK及ADME研究有深入的理解(吸收、分布、清除、溶解、滲透、酶抑制、酶表型、酶誘導(dǎo)、轉(zhuǎn)運(yùn)體、蛋白結(jié)合、各基質(zhì)穩(wěn)定性等)。
??有WinNolin軟件操作、LC-MS/MS及高分辨質(zhì)譜分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
??了解Gastroplus、NONMEM、NLME、R語言、Simcyp等軟件，有PBPK、popPK、PK/PD模型分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
??優(yōu)秀的運(yùn)營管理能力、領(lǐng)導(dǎo)和組織能力，能夠建立良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作關(guān)系。
??嚴(yán)謹(jǐn)穩(wěn)健、有出色的科學(xué)探索精神、樂于挑戰(zhàn)，有良好的溝通和抗壓能力。
??認(rèn)真負(fù)責(zé)、邏輯清晰、公正客觀、有較強(qiáng)的執(zhí)行能力和保密意識。
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)翰森制藥生物藥研發(fā)中心
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豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前30強(qiáng)、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng)，是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國家級研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國家級科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng)，榮獲國家科技進(jìn)步二等獎2項(xiàng)、中國專利金獎1項(xiàng)、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng)，參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個(gè)1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個(gè)，20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線，使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證，制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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