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更新于 10月17日
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舉報

工藝驗證工程師（醫(yī)療器械）

8000-15000元·14薪
  • 常州武進(jìn)區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QC質(zhì)量體系管理ISO13485特殊工序驗證 注冊體系產(chǎn)品研發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)
提示：能力突出者可以直接以主管身份入職。
崗位職責(zé)：
1 本崗位隸屬于技術(shù)研發(fā)部，根據(jù)部門領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的項目任務(wù)要求，負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品驗證計劃。
2 在項目設(shè)計開發(fā)過程中負(fù)責(zé)公司項目產(chǎn)品特殊工序的識別，針對特殊工序展開工藝驗證，包括清洗驗證、焊接驗證、熱封驗證、滅菌驗證（輻照及EO）等。
3 負(fù)責(zé)公司項目產(chǎn)品效期驗證（老化驗證）、模擬運輸驗證等工作的實施。
4 負(fù)責(zé)編寫項目產(chǎn)品驗證方案和報告，及相關(guān)檔案管理工作。
5 協(xié)同技術(shù)、注冊、工藝、體系等職能完成相關(guān)工作活動，包括配合國際注冊。
6 完成領(lǐng)導(dǎo)委派的其他事宜。
基本素質(zhì)要求：
學(xué) 歷： 大專 及以上 年齡： 26 歲~ 40 歲 性別： 男女不限
專 業(yè)： 機(jī)械類、材料類等相關(guān)專業(yè)
專業(yè)素質(zhì)要求：
1 兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)背景質(zhì)量或體系從業(yè)經(jīng)歷；
2 熟悉ISO13485、ISO14971、ISO 11607、ASTM D4169、ASTM F1980等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先；
3 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，性格嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致；
4良好的邏輯思維能力和文字表達(dá)能力。
工作地址：常州市（非常住本市的人員請勿投簡歷）。要求盡快到崗。
職位福利：五險一金、通訊補(bǔ)助、節(jié)日福利、周末雙休，工齡工資

獎金績效

五險一金、通訊補(bǔ)助、節(jié)日福利、周末雙休，工齡工資

工作地點

常州武進(jìn)區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長揚路與西太湖大道交叉口長揚路24-4號

職位發(fā)布者

沈HR/人力資源主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo常州威克醫(yī)療器械有限公司
常州威克醫(yī)療器械有限公司作為上市公司東星智慧集團(tuán)下屬子公司，位于江蘇常州市武進(jìn)區(qū)，是一家集吻合器與微創(chuàng)外科產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于2009年4月，十萬級潔凈車間近千平米以及獨立的萬級檢測室，智能裝釘機(jī)器人11臺以及其他各類生產(chǎn)檢驗設(shè)備近百臺；公司自成立以來陸續(xù)通過了ISO13485、歐盟CE、巴西ANVISA、韓國KFDA的質(zhì)量管理體系的認(rèn)證，被授予江蘇省高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省科技型中小企業(yè)、江蘇省民營科技企業(yè)等稱號。公司先后承擔(dān)過1項國家級技術(shù)創(chuàng)新項目和1項市級科技支撐計劃項目。2018年，公司又與東南大學(xué)材料學(xué)院合作成立了江蘇省企業(yè)研究生工作站，先后被認(rèn)定為常州市工程技術(shù)研究中心、常州市企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省工業(yè)設(shè)計中心。威克醫(yī)療致力于以先進(jìn)的外科手術(shù)器械、專業(yè)的醫(yī)療教育和優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)，為外科醫(yī)生提供整體手術(shù)解決方案。我們也將一如既往地“追求完美，不斷創(chuàng)新”，加強(qiáng)自主研發(fā)、提高工藝水平、嚴(yán)控質(zhì)量體系、規(guī)范營銷模式、勇?lián)鐣?zé)任，努力成為外科醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。
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